Мультимодальная анальгезия после артроскопии плечевого сустава
15 июля 2019 г. обновлено: Nabil Elkassabany, University of Pennsylvania
Оценка результатов лечения пациентов после операции на плечевом суставе после внедрения мультимодального протокола периоперационного ведения
Это предложение направлено на измерение качества восстановления и качества обезболивания после операции на плече до и после внедрения мультимодального протокола лечения боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение боли после операции на плече остается серьезной проблемой.
Использование одного препарата (чаще всего опиоидов) приводит к увеличению частоты побочных эффектов.
Мультимодальное лечение боли подразумевает использование нескольких препаратов, воздействующих на разные компоненты пути болевого синдрома.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
252
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, которым назначена артроскопия плечевого сустава
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Возраст 18-80 лет
- Говорит и понимает английский язык
- Иметь номер телефона
- Планируется артроскопия плечевого сустава.
Критерий исключения:
- Неспособность читать или говорить по-английски
- Лица вне возрастного диапазона
- Беременные женщины
- Лица, находящиеся под юрисдикцией Департамента исправительных учреждений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пре-MP3
до внедрения мультимодального протокола обезболивания
|
|
|
пост-MP3
после внедрения мультимодального протокола обезболивания
|
назначение габапентионоидов, ацетаминофена, нестероидных противовоспалительных препаратов круглосуточно в дополнение к предложенной перед операцией блокаде периферических нервов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КОР-9
Временное ограничение: 24 часа
|
оценка качества восстановления с использованием инструмента QOR-9: это анкета из 9 пунктов, где каждый вопрос оценивается от 0,1,2 с максимально возможным общим баллом 18
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество обезболивания
Временное ограничение: 24 и 48 часов
|
Качество обезболивания измеряли с помощью пересмотренного опросника результатов, ориентированного на пациента Американского общества боли (APS-POQ-R).
Опросник измеряет качество обезболивания в 5 областях: 1- интенсивность боли 2- боль мешает активности и сну 3- эмоциональные побочные эффекты неконтролируемой боли (аффективная шкала).
4- восприятие пациентом своего обезболивания 5- побочные эффекты обезболивания ответы на некоторые вопросы по шкале от 0 до 10.
Десять — это максимальный балл, а ноль — минимальный.
другие вопросы перечислены в процентах с шагом 10% за раз (0%, 10%, 20%, 30%.. и т. д.).
каждый пункт/вопрос сообщается индивидуально
|
24 и 48 часов
|
|
количество опиоидов
Временное ограничение: Через 24, 48 и 72 часа после операции
|
количество использованных опиоидов, переведенное в мг-эквивалент оксикодона
|
Через 24, 48 и 72 часа после операции
|
|
КОР-9
Временное ограничение: в 48 часов и 72 часа
|
оценка качества восстановления с использованием инструмента QOR-9: это анкета из 9 пунктов, где каждый вопрос оценивается от 0,1,2 с максимально возможным общим баллом 18
|
в 48 часов и 72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 818312
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .