Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale analgesie na schouderartroscopie

15 juli 2019 bijgewerkt door: Nabil Elkassabany, University of Pennsylvania

Beoordeling van patiëntresultaten na schouderoperatie na implementatie van een multimodaal peri-operatief managementprotocol

Dit voorstel beoogt het meten van de kwaliteit van herstel en de kwaliteit van pijnbestrijding na schouderoperaties voor en na implementatie van een multimodaal pijnprotocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijnbestrijding na een schouderoperatie blijft een grote uitdaging. Vertrouwen op een enkel middel (meestal opioïden) resulteert in een verhoogde incidentie van bijwerkingen. Multimodaal pijnbeheer verwijst naar het gebruik van meerdere geneesmiddelen die zich richten op verschillende componenten van het pijnpad.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

252

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten gepland voor artroscopie van de schouder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten
  • Leeftijd 18-80
  • Spreekt en begrijpt de Engelse taal
  • Heb een telefoonnummer
  • Gepland voor artroscopie van de schouder

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Engels te lezen of te spreken
  • Personen buiten de leeftijdscategorie
  • Zwangere vrouw
  • Personen onder de jurisdictie van het Department of Corrections

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
pre-mp3
vóór implementatie van het multimodale analgesieprotocol
post-mp3
na implementatie van het multimodale analgesieprotocol
Combinatie product: multimodaal peri-operatief pijnprotocol (MP3)
toediening van gabapentionoïden, paracetamol, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen de klok rond naast de perifere zenuwblokkade die vóór de operatie wordt aangeboden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QOR-9
Tijdsspanne: 24 uur
kwaliteit van herstelscore met behulp van het QOR-9-instrument: het is een vragenlijst met 9 items waarbij elke vraag scoort van 0,1,2 met een totaal hoogst mogelijke score van 18
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van pijnbestrijding
Tijdsspanne: 24 en 48 uur
kwaliteit van pijnbehandeling werd gemeten met behulp van de herziene American Pain Society Patient Oriented Outcome Questionnaire (APS-POQ-R). De vragenlijst meet de kwaliteit van pijnbeheersing in 5 domeinen: 1- pijnintensiteit 2- pijninterferentie met activiteit en slaap 3- emotionele bijwerkingen van ongecontroleerde pijn (affectieve schaal). 4- patiëntperceptie van hun pijnbehandeling 5-bijwerkingen van pijnbehandeling sommige vragen worden beantwoord op een schaal van 0-10. Tien is de maximale score en nul is de minimale score. andere vragen worden weergegeven als percentage met stappen van 10% per keer (0%, 10%, 20%, 30% ... enz.). elk item/vraag wordt afzonderlijk gerapporteerd
24 en 48 uur
hoeveelheid opioïden
Tijdsspanne: 24, 48 en 72 uur na de operatie
hoeveelheid gebruikte opioïden omgezet in mg-equivalent oxycodon
24, 48 en 72 uur na de operatie
QOR-9
Tijdsspanne: om 48 uur en 72 uur
kwaliteit van herstelscore met behulp van het QOR-9-instrument: het is een vragenlijst met 9 items waarbij elke vraag scoort van 0,1,2 met een totaal hoogst mogelijke score van 18
om 48 uur en 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 818312

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op multimodaal peri-operatief pijnprotocol (MP3)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren