Analgesia multimodale dopo artroscopia di spalla
15 luglio 2019 aggiornato da: Nabil Elkassabany, University of Pennsylvania
Valutazione dei risultati del paziente dopo la chirurgia della spalla dopo l'implementazione di un protocollo di gestione perioperatoria multimodale
Questa proposta mira a misurare la qualità del recupero e la qualità della gestione del dolore dopo l'intervento chirurgico alla spalla prima e dopo l'implementazione di un protocollo multimodale del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione del dolore dopo l'intervento chirurgico alla spalla rimane una sfida importante.
La dipendenza da un singolo agente (più comunemente oppioidi) si traduce in una maggiore incidenza di effetti collaterali.
La gestione multimodale del dolore si riferisce all'uso di più farmaci che mirano a diversi componenti del percorso del dolore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
252
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti in attesa di artroscopia di spalla
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- Età 18-80
- Parla e comprende la lingua inglese
- Avere un numero di telefono
- Programmato per artroscopia di spalla
Criteri di esclusione:
- Incapacità di leggere o parlare inglese
- Individui al di fuori della fascia di età
- Donne incinte
- Persone sotto la giurisdizione del dipartimento penitenziario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pre-MP3
prima dell'implementazione del protocollo di analgesia multimodale
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post-MP3
dopo l'implementazione del protocollo di analgesia multimodale
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somministrazione di gabapentionoid, paracetamolo, farmaci antinfiammatori non steroidei 24 ore su 24 in aggiunta al blocco del nervo periferico offerto prima dell'intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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QOR-9
Lasso di tempo: 24 ore
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Punteggio sulla qualità del recupero utilizzando lo strumento QOR-9: si tratta di un questionario a 9 voci con ogni domanda che ha un punteggio da 0,1,2 con un punteggio totale più alto possibile di 18
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualità della gestione del dolore
Lasso di tempo: 24 e 48 ore
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La qualità della gestione del dolore è stata misurata utilizzando il questionario sui risultati orientato al paziente dell'American Pain Society (APS-POQ-R).
Il questionario misura la qualità della gestione del dolore in 5 domini: 1- intensità del dolore 2- interferenza del dolore con l'attività e il sonno 3- effetti collaterali emotivi del dolore incontrollato (scala affettiva).
4- percezione del paziente della propria gestione del dolore 5-effetti collaterali del trattamento del dolore alcune risposte alle domande sono su una scala da 0 a 10.
Dieci è il punteggio massimo e zero è il punteggio minimo.
le altre domande sono elencate in percentuale con incrementi del 10% alla volta (0%,10%, 20%, 30%..etc).
ogni item/domanda è riportato singolarmente
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24 e 48 ore
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quantità di oppioidi
Lasso di tempo: 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento
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quantità di oppioidi utilizzati convertiti in mg equivalenti di ossicodone
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24, 48 e 72 ore dopo l'intervento
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QOR-9
Lasso di tempo: a 48 ore e 72 ore
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Punteggio sulla qualità del recupero utilizzando lo strumento QOR-9: si tratta di un questionario a 9 voci con ogni domanda che ha un punteggio da 0,1,2 con un punteggio totale più alto possibile di 18
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a 48 ore e 72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 818312
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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