어깨 관절경 후 복합 진통제
2019년 7월 15일 업데이트: Nabil Elkassabany, University of Pennsylvania
다중 모드 수술 전후 관리 프로토콜 구현 후 어깨 수술 후 환자 결과 평가
이 제안은 복합 통증 프로토콜의 구현 전후에 어깨 수술 후 회복의 질과 통증 관리의 질을 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
어깨 수술 후 통증 관리는 여전히 주요 과제로 남아 있습니다.
단일 제제(가장 일반적으로 아편유사제)에 의존하면 부작용 발생률이 높아집니다.
복합 통증 관리는 통증 경로의 서로 다른 구성 요소를 대상으로 하는 여러 약물의 사용을 말합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
252
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어깨 관절경 검사가 예정된 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 18-80세
- 영어를 말하고 이해합니다.
- 전화번호를 가지고
- 어깨 관절경 수술 예정
제외 기준:
- 영어를 읽거나 말할 수 없음
- 연령대를 벗어난 개인
- 임산부
- 교정국 소관인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프리 MP3
다중 모드 진통제 프로토콜을 구현하기 전에
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MP3 이후
다중 모드 진통제 프로토콜 구현 후
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수술 전 제공되는 말초신경차단 외에 24시간 가바펜티오노이드, 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QOR-9
기간: 24 시간
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QOR-9 도구를 사용한 회복 점수의 품질: 각 질문이 0,1,2에서 점수가 매겨진 9개 항목 설문지이며 가능한 총 최고 점수는 18입니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 관리의 질
기간: 24시간 및 48시간
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통증 관리의 질은 개정된 미국 통증 학회 환자 지향 결과 설문지(APS-POQ-R)를 사용하여 측정되었습니다.
설문지는 5개 영역에서 통증 관리의 질을 측정합니다: 1- 통증 강도 2- 활동 및 수면에 대한 통증 간섭 3- 조절되지 않는 통증의 정서적 부작용(정서 척도).
4- 통증 관리에 대한 환자의 인식 5- 통증 치료의 부작용 일부 질문 답변은 0-10 범위입니다.
10은 최대 점수이고 0은 최소 점수입니다.
다른 질문은 한 번에 10%씩 증가하는 백분율로 나열됩니다(0%,10%, 20%, 30% 등).
각 항목/질문은 개별적으로 보고됩니다.
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24시간 및 48시간
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오피오이드의 양
기간: 수술 후 24, 48, 72시간
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사용된 오피오이드 양을 옥시코돈 당량 mg으로 환산
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수술 후 24, 48, 72시간
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QOR-9
기간: 48시간 및 72시간
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QOR-9 도구를 사용한 회복 점수의 품질: 각 질문이 0,1,2에서 점수가 매겨진 9개 항목 설문지이며 가능한 총 최고 점수는 18입니다.
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48시간 및 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .