Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal analgesi etter skulderartroskopi

15. juli 2019 oppdatert av: Nabil Elkassabany, University of Pennsylvania

Vurdering av pasientresultater etter skulderkirurgi etter implementering av en multimodal perioperativ styringsprotokoll

Dette forslaget tar sikte på å måle kvaliteten på utvinning og kvaliteten på smertebehandling etter skulderkirurgi før og etter implementering av en multimodal smerteprotokoll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smertebehandling etter skulderoperasjon er fortsatt en stor utfordring. Å stole på et enkelt middel (oftest opioider) resulterer i økt forekomst av bivirkninger. Multimodal smertebehandling refererer til bruken av flere medikamenter som retter seg mot ulike komponenter i smerteveien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

252

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som er planlagt til skulderartroskopi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • Alder 18-80
  • Snakker og forstår engelsk
  • Ha et telefonnummer
  • Planlagt for skulderartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å lese eller snakke engelsk
  • Personer utenfor aldersgruppen
  • Gravide kvinner
  • Personer under jurisdiksjonen til avdelingen for kriminalomsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pre-MP3
før implementering av den multimodale analgesiprotokollen
post-MP3
etter implementering av den multimodale analgesiprotokollen
Kombinasjonsprodukt: multimodal perioperativ smerteprotokoll (MP3)
administrering av gabapentionoid, acetaminophen, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler døgnet rundt i tillegg til den perifere nerveblokken som tilbys før operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QOR-9
Tidsramme: 24 timer
kvaliteten på gjenopprettingspoeng ved bruk av QOR-9-instrumentet: det er et spørreskjema med 9 elementer, hvor hvert spørsmål scorer fra 0,1,2 med en total høyest mulig poengsum på 18
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten på smertebehandling
Tidsramme: 24 og 48 timer
Kvaliteten på smertebehandling ble målt ved å bruke det reviderte amerikanske smertesamfunnets pasientorienterte utfallsspørreskjema (APS-POQ-R). Spørreskjemaet måler kvaliteten på smertebehandling i 5 domener: 1- smerteintensitet 2- smerteinterferens med aktivitet og søvn 3- emosjonelle bivirkninger av ukontrollert smerte (affektiv skala). 4- pasientens oppfatning av deres smertebehandling 5-bivirkninger av smertebehandling noen spørsmål svarene er på en skala fra 0-10. Ti er maksimal poengsum og null er minimum poengsum. andre spørsmål er oppført i prosent med intervaller på 10 % om gangen (0 %, 10 %, 20 %, 30 % osv.). hvert element/spørsmål rapporteres individuelt
24 og 48 timer
mengde opioider
Tidsramme: 24, 48 og 72 timer etter operasjonen
mengde opioider brukt omregnet til mg ekvivalent oksykodon
24, 48 og 72 timer etter operasjonen
QOR-9
Tidsramme: ved 48 timer og 72 timer
kvaliteten på gjenopprettingspoeng ved bruk av QOR-9-instrumentet: det er et spørreskjema med 9 elementer, hvor hvert spørsmål scorer fra 0,1,2 med en total høyest mulig poengsum på 18
ved 48 timer og 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 818312

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på multimodal perioperativ smerteprotokoll (MP3)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere