病的肥満に対する単一吻合ひだ回腸バイパス
2018年2月8日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
病的肥満の治療における単一吻合ひだ回腸バイパス：パイロット研究
本研究の目的は、腹腔鏡下大弯曲ひだ形成術と単一吻合スリーブ回腸バイパス術と同様の単一胃回腸吻合術の組み合わせが体重減少と術後合併症に及ぼす影響を調査することである。
この組み合わせ手術の目的は、腹腔鏡下大弯形成術後に生じる管腔内スペースの減少による高い管腔内圧力を軽減することです。これは縫合線の漏れ、嘔吐、胃食道逆流症を引き起こす可能性があります。
もう1つの目的は、腹腔鏡下大弯曲ひだ形成術の制限効果に吸収不良要素を加えることと、単一吻合スリーブ回腸バイパスが機能する方法と同様に、食後すぐに栄養分で遠位腸を拡張することによって患者の早期満腹感を誘導することである。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、腹腔鏡下大弯曲ひだ形成術と単一吻合スリーブ回腸バイパス術と同様の単一胃回腸吻合術の組み合わせが体重減少と術後合併症に及ぼす影響を調査することである。
この組み合わせ手術の目的は、腹腔鏡下大弯形成術後に生じる管腔内スペースの減少による高い管腔内圧力を軽減することです。これは縫合線の漏れ、嘔吐、胃食道逆流症を引き起こす可能性があります。
もう1つの目的は、腹腔鏡下大弯曲ひだ形成術の制限効果に吸収不良要素を加えることと、単一吻合スリーブ回腸バイパスが機能する方法と同様に、食後すぐに栄養分で遠位腸を拡張することによって患者の早期満腹感を誘導することである。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahlia
-
Mansourah、Dakahlia、エジプト
- 募集
- Mansoura University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病的肥満を有する18歳から60歳までの性別の成人患者が研究に含まれる。
除外基準:
- 内分泌疾患による続発性肥満の患者
- 全身麻酔が適さない患者。
- 過去に非外科的減量治療を試みたことのない患者
- 研究計画に対する自身の認識に影響を与える心理的状態を抱えている患者
- 過去に病的肥満の手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：胃ひだ回腸バイパス術
単一吻合ひだ形成回腸バイパス
|
腹腔鏡で胃の大弯をひだにし、十二指腸と空腸の接合部を特定し、下方向に 300 cm を測定します。
選択したループは、大網を分割することなく上昇し、緑色のカートリッジを装填したリニア ステープラーを使用して、幽門からわずか 3 cm 離れた胃の前庭部の前壁に等蠕動的に左右にステープル留めされます。回腸洞吻合部の直径は直径 3 cm を超えない。
ステープル欠損を 2 層の 3/0 ポリグラクチン縫合糸で閉じます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
減量
時間枠：6ヵ月
|
処置後6か月後の過剰な体重減少の割合
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sameh H Emile, M.D.、Mansoura University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月31日
研究の完了 (予想される)
2019年5月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月8日
最初の投稿 (実際)
2018年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月8日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。