病态肥胖的单吻合回肠旁路术
2018年2月8日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
单吻合回肠搭桥术治疗病态肥胖：初步研究
本研究旨在探讨以与单吻合袖式回肠旁路术相同的方式将腹腔镜大弯折叠术与单胃回肠吻合术相结合对减肥和术后并发症的影响。
这种联合手术的目的是降低腹腔镜大曲率折叠术后由于腔内空间减少而导致的高腔内压力，这可能导致缝合线泄漏、呕吐和胃食管反流病。
另一个目标是在腹腔镜大弯折叠术的限制作用中添加吸收不良因素，并通过饭后立即用营养物质扩张远端肠道来诱导患者早饱，类似于单吻合套式回肠旁路术的工作方式。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨以与单吻合袖式回肠旁路术相同的方式将腹腔镜大弯折叠术与单胃回肠吻合术相结合对减肥和术后并发症的影响。
这种联合手术的目的是降低腹腔镜大曲率折叠术后由于腔内空间减少而导致的高腔内压力，这可能导致缝合线泄漏、呕吐和胃食管反流病。
另一个目标是在腹腔镜大弯折叠术的限制作用中添加吸收不良因素，并通过饭后立即用营养物质扩张远端肠道来诱导患者早饱，类似于单吻合套式回肠旁路术的工作方式。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansourah、Dakahlia、埃及
- 招聘中
- Mansoura University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 60 岁之间且患有病态肥胖症的男女成年患者将被纳入研究
排除标准：
- 内分泌失调继发性肥胖患者
- 患者不适合全身麻醉。
- 过去没有尝试过非手术减肥治疗的患者
- 患有影响他/她对研究方案的看法的心理状况的患者
- 既往因病态肥胖而接受过手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：胃折叠回肠旁路术
单吻合术回肠旁路术
|
腹腔镜胃大弯折叠术，然后确定十二指肠-空肠交界处并向下测量 300 厘米。
选定的环将在不分离大网膜的情况下上升，并使用装有绿色墨盒的线性吻合器在距幽门仅 3 厘米处的胃窦前壁侧向等蠕动吻合，回肠窦吻合口直径不超过3厘米。
用两层运行的 3/0 polyglactin 缝合线闭合主食缺损
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减肥
大体时间：6个月
|
手术后 6 个月超重减轻的百分比
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sameh H Emile, M.D.、Mansoura University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月31日
研究完成 (预期的)
2019年5月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月8日
首次发布 (实际的)
2018年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月8日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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