병적 비만을 위한 단일 문합 주름 절개 회장 우회로
2018년 2월 8일 업데이트: Sameh Emile, Mansoura University
병적 비만 치료의 단일 문합 접합 회장 우회술: 파일럿 연구
현재 연구는 체중 감소 및 수술 후 합병증에 대한 단일 문합 슬리브 회장 바이패스와 같은 방식으로 단일 위장-회장 문합과 복강경의 더 큰 곡률 복제를 결합하는 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
이 복합 절차의 목적은 봉합선 누출, 구토 및 위식도 역류 질환을 유발할 수 있는 내강 내 공간 감소로 인해 복강경의 더 큰 곡률 중첩 후 발생하는 높은 내압을 줄이는 것입니다.
또 다른 목적은 단일 문합 슬리브 회장 우회로가 작동하는 방식과 유사하게 복강경 대만곡 복제의 제한 효과에 흡수 장애 요소를 추가하고 식사 직후 영양분으로 원위 장의 팽창으로 환자의 조기 포만감을 유도하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 체중 감소 및 수술 후 합병증에 대한 단일 문합 슬리브 회장 바이패스와 같은 방식으로 단일 위장-회장 문합과 복강경의 더 큰 곡률 복제를 결합하는 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
이 복합 절차의 목적은 봉합선 누출, 구토 및 위식도 역류 질환을 유발할 수 있는 내강 내 공간 감소로 인해 복강경의 더 큰 곡률 중첩 후 발생하는 높은 내압을 줄이는 것입니다.
또 다른 목적은 단일 문합 슬리브 회장 우회로가 작동하는 방식과 유사하게 복강경 대만곡 복제의 제한 효과에 흡수 장애 요소를 추가하고 식사 직후 영양분으로 원위 장의 팽창으로 환자의 조기 포만감을 유도하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, 이집트
- 모병
- Mansoura University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병적 비만이 있는 18세에서 60세 사이의 남녀 성인 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 내분비계 질환으로 인한 이차성 비만 환자
- 전신 마취에 부적합한 환자.
- 과거 비수술적 체중감량 치료를 시도한 적이 없는 환자
- 연구 프로토콜에 대한 인식에 영향을 미치는 심리적 상태가 있는 환자
- 이전에 병적 비만 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 위 plication 회장 우회술
단일문합술 회장 우회술
|
위의 더 큰 곡률의 복강경 중첩 후 십이지장-공장 접합부가 식별되고 300cm 아래쪽으로 측정됩니다.
선택된 루프는 큰 대망의 분할 없이 상승하고 녹색 카트리지로 충전된 선형 스테이플러로 유문에서 단 3cm 떨어진 위의 앞쪽 벽에 스테이플 고정된 동위작동술, ileal antrum 문합의 직경은 직경이 3cm를 초과하지 않습니다.
스테이플 결함은 3/0 폴리글락틴 봉합사를 실행하는 2층으로 봉합됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 감량
기간: 6 개월
|
시술 후 6개월 초과 체중 감소 비율
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sameh H Emile, M.D., Mansoura University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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위 plication 회장 우회술에 대한 임상 시험
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Aleris Hospital모집하지 않고 적극적으로