Egyszeri anasztomózis-plikációs ileális bypass kóros elhízás esetén
2018. február 8. frissítette: Sameh Emile, Mansoura University
Egyszeri anasztomózis-plikációs ileális bypass a morbid elhízás kezelésében: kísérleti tanulmány
A jelen tanulmány célja annak feltárása, hogy a laparoszkópos nagyobb görbületű plicáció egyetlen gastro-ilealis anasztomózissal, az egyetlen anastomosis sleeve ileus bypass módszerével kombinálva milyen hatást gyakorol a súlycsökkenésre és a posztoperatív szövődményekre.
Ennek a kombinált eljárásnak a célja a laparoszkópos nagyobb görbületű szórás utáni magas intraluminális nyomás csökkentése a csökkent intraluminális tér miatt, amely varratvonal szivárgásához, hányáshoz és gastrooesophagealis reflux betegséghez vezethet.
Egy másik cél, hogy a laparoszkópos nagyobb görbületű szövődmény korlátozó hatását felszívódást okozó elemmel egészítsék ki, és korai jóllakottságot idézzenek elő a betegekben azáltal, hogy a disztális bélrendszert közvetlenül étkezés után tápanyagokkal tágítják, hasonlóan ahhoz, ahogyan az egyszeri anasztomózis hüvelyes ileus bypass működik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány célja annak feltárása, hogy a laparoszkópos nagyobb görbületű plicáció egyetlen gastro-ilealis anasztomózissal, az egyetlen anastomosis sleeve ileus bypass módszerével kombinálva milyen hatást gyakorol a súlycsökkenésre és a posztoperatív szövődményekre.
Ennek a kombinált eljárásnak a célja a laparoszkópos nagyobb görbületű szórás utáni magas intraluminális nyomás csökkentése a csökkent intraluminális tér miatt, amely varratvonal szivárgásához, hányáshoz és gastrooesophagealis reflux betegséghez vezethet.
Egy másik cél, hogy a laparoszkópos nagyobb görbületű szövődmény korlátozó hatását felszívódást okozó elemmel egészítsék ki, és korai jóllakottságot idézzenek elő a betegekben azáltal, hogy a disztális bélrendszert közvetlenül étkezés után tápanyagokkal tágítják, hasonlóan ahhoz, ahogyan az egyszeri anasztomózis hüvelyes ileus bypass működik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egyiptom
- Toborzás
- Mansoura University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű, 18 és 60 év közötti, kóros elhízással rendelkező felnőtt betegeket bevonják a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Endokrin rendellenességek miatt másodlagos elhízásban szenvedő betegek
- általános érzéstelenítésre alkalmatlan beteg.
- olyan betegek, akik a múltban nem kísérelték meg a nem műtéti fogyás kezelését
- olyan pszichológiai állapotú betegek, akik befolyásolják a vizsgálati protokollról alkotott felfogását
- kóros elhízás miatt korábban műtéten átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyomorplikáció ileális bypass
egyszeri anasztomózisos szövődmény ileus bypass
|
A gyomor nagyobb görbületének laparoszkópos szövődménye, majd a duodeno-jejunalis junctio azonosítása és 300 cm-es lefelé mérése.
A kiválasztott hurok a nagyobb omentum felosztása nélkül felemelkedik, és a gyomor antrumának elülső falához a pylorustól mindössze 3 cm-re kapcsos izoperisztaltikus kapcsot egy zöld patronnal feltöltött lineáris tűzővel. az ileus antrum anasztomózis átmérője nem haladja meg a 3 cm átmérőt.
A kapocshibát kétrétegű, 3/0-ás poliglaktinos varrattal zárjuk le
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fogyás
Időkeret: 6 hónap
|
A túlsúlycsökkenés százalékos aránya az eljárás után 6 hónappal
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sameh H Emile, M.D., Mansoura University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. január 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 8.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mansourau46
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .