Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bypass jelita krętego z pojedynczym zespoleniem w przypadku chorobliwej otyłości

8 lutego 2018 zaktualizowane przez: Sameh Emile, Mansoura University

Bypass jelita krętego z pojedynczym zespoleniem w leczeniu olbrzymiej otyłości: badanie pilotażowe

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu połączenia laparoskopowej plikacji większej krzywizny z pojedynczym zespoleniem żołądkowo-jelitowym w taki sam sposób, jak pojedyncze zespolenie rękawowego pomostowania jelita krętego na utratę masy ciała i powikłania pooperacyjne. Celem tej złożonej procedury jest zmniejszenie wysokiego ciśnienia wewnątrz światła, które powstaje po laparoskopowej plikacji większej krzywizny z powodu zmniejszonej przestrzeni wewnątrz światła, co może prowadzić do nieszczelności linii szwów, wymiotów i choroby refluksowej przełyku. Kolejnym celem jest dodanie elementu złego wchłaniania do restrykcyjnego efektu laparoskopowej plikacji większej krzywizny i wywołanie wczesnej sytości u pacjentów poprzez rozdęcie dystalnego jelita substancjami odżywczymi bezpośrednio po posiłkach, podobnie jak w przypadku pojedynczego zespolenia rękawowego bypassu jelita krętego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu połączenia laparoskopowej plikacji większej krzywizny z pojedynczym zespoleniem żołądkowo-jelitowym w taki sam sposób, jak pojedyncze zespolenie rękawowego pomostowania jelita krętego na utratę masy ciała i powikłania pooperacyjne. Celem tej złożonej procedury jest zmniejszenie wysokiego ciśnienia wewnątrz światła, które powstaje po laparoskopowej plikacji większej krzywizny z powodu zmniejszonej przestrzeni wewnątrz światła, co może prowadzić do nieszczelności linii szwów, wymiotów i choroby refluksowej przełyku. Kolejnym celem jest dodanie elementu złego wchłaniania do restrykcyjnego efektu laparoskopowej plikacji większej krzywizny i wywołanie wczesnej sytości u pacjentów poprzez rozdęcie dystalnego jelita substancjami odżywczymi bezpośrednio po posiłkach, podobnie jak w przypadku pojedynczego zespolenia rękawowego bypassu jelita krętego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci obojga płci w wieku od 18 do 60 lat z otyłością olbrzymią

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wtórną otyłością spowodowaną zaburzeniami endokrynologicznymi
  • pacjent niezdolny do znieczulenia ogólnego.
  • pacjentów, którzy w przeszłości nie próbowali niechirurgicznego leczenia utraty wagi
  • pacjentów z uwarunkowaniami psychicznymi, które wpływają na postrzeganie protokołu badania
  • pacjentów po przebytej operacji z powodu olbrzymiej otyłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bypass jelita krętego przy plikacji żołądka
Bypass jelita krętego z pojedynczym zespoleniem
Procedura: Bypass jelita krętego przy plikacji żołądka
laparoskopowa plikacja krzywizny większej żołądka, następnie identyfikuje się połączenie dwunastniczo-jelitowe i mierzy 300 cm w dół. Wybrana pętla zostanie podniesiona bez podziału sieci większej i zszyta izoperystaltycznie z boku na bok do przedniej ściany jamy żołądka w odległości zaledwie 3 cm od odźwiernika za pomocą staplera liniowego naładowanego zielonym wkładem, średnica zespolenia antrum jelita krętego nie przekracza 3 cm. Ubytek zszywki zamyka się dwuwarstwowym szwem poliglaktynowym ciągłym 3/0

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent utraty nadwagi po 6 miesiącach od zabiegu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sameh H Emile, M.D., Mansoura University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mansourau46

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bypass jelita krętego przy plikacji żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj