Enkelt-anastomose-plikation Ileal-bypass for sygelig fedme
8. februar 2018 opdateret af: Sameh Emile, Mansoura University
Enkelt anastomose-plikation Ileal-bypass i behandling af sygelig fedme: en pilotundersøgelse
Den foreliggende undersøgelse har til formål at udforske virkningen af at kombinere laparoskopisk større krumning med en enkelt gastro-ileal anastomose på samme måde som enkelt anastomose ærmet ileal bypass på vægttab og postoperative komplikationer.
Formålet med denne kombinerede procedure er at reducere det høje intraluminale tryk, der resulterer efter laparoskopisk større krumning på grund af reduceret intraluminalt rum, som kan føre til suturlinjelækage, opkastning og gastroøsofageal reflukssygdom.
Et andet formål er at tilføje et malabsorberende element til den begrænsende effekt af laparoskopisk større krumning og at fremkalde tidlig mæthed hos patienter ved at udslette den distale tarm med næringsstoffer umiddelbart efter måltider, svarende til den måde, hvorpå en enkelt anastomose-ærmet ileal bypass fungerer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreliggende undersøgelse har til formål at udforske virkningen af at kombinere laparoskopisk større krumning med en enkelt gastro-ileal anastomose på samme måde som enkelt anastomose ærmet ileal bypass på vægttab og postoperative komplikationer.
Formålet med denne kombinerede procedure er at reducere det høje intraluminale tryk, der resulterer efter laparoskopisk større krumning på grund af reduceret intraluminalt rum, som kan føre til suturlinjelækage, opkastning og gastroøsofageal reflukssygdom.
Et andet formål er at tilføje et malabsorberende element til den begrænsende effekt af laparoskopisk større krumning og at fremkalde tidlig mæthed hos patienter ved at udslette den distale tarm med næringsstoffer umiddelbart efter måltider, svarende til den måde, hvorpå en enkelt anastomose-ærmet ileal bypass fungerer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypten
- Rekruttering
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter af begge køn i alderen mellem 18 og 60 år med sygelig fedme vil blive inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sekundær overvægt på grund af endokrine lidelser
- patient uegnet til generel anæstesi.
- patienter, der ikke tidligere havde forsøgt ikke-kirurgisk vægttabsbehandling
- patienter med psykologiske tilstande, der påvirker hans/hendes opfattelse af undersøgelsesprotokollen
- patienter med tidligere operation for sygelig fedme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gastrisk applikation ileal bypass
enkelt-anastomose-plikation ileal bypass
|
laparoskopisk applikation af mavesækkens større krumning, så identificeres duodeno-jejunal-forbindelsen, og 300 cm måles nedad.
Den valgte løkke vil blive opad uden opdeling af det større omentum, og en hæftet isoperistaltisk side-til-side til den forreste væg af antrum af maven kun 3 cm væk fra pylorus med en lineær hæftemaskine ladet med en grøn patron, diameteren af ileal antrum anastomose ikke overstiger 3 cm i diameter.
Hæftedefekten lukkes med en to-lags løbende 3/0 polyglactin sutur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægttab
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af overskydende vægttab 6 måneder efter proceduren
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sameh H Emile, M.D., Mansoura University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mansourau46
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygelig fedme
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier
Kliniske forsøg med Gastrisk applikation ileal bypass
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetFedme, sygeligFrankrig