Bypass ileal de plicatura de anastomose única para obesidade mórbida
8 de fevereiro de 2018 atualizado por: Sameh Emile, Mansoura University
Bypass ileal de plicatura de anastomose única no tratamento da obesidade mórbida: um estudo piloto
O presente estudo tem como objetivo explorar o impacto da combinação de plicatura laparoscópica de grande curvatura com uma única anastomose gastro-ileal da mesma forma que o bypass ileal em manga de anastomose única na perda de peso e complicações pós-operatórias.
O objetivo deste procedimento combinado é reduzir a alta pressão intraluminal que resulta após a plicatura laparoscópica da grande curvatura devido ao espaço intraluminal reduzido que pode levar ao vazamento da linha de sutura, vômitos e doença do refluxo gastroesofágico.
Outro objetivo é adicionar um elemento disabsortivo ao efeito restritivo da plicatura laparoscópica da curvatura maior e induzir a saciedade precoce em pacientes por distensão do intestino distal com nutrientes imediatamente após as refeições, semelhante à maneira como funciona o bypass ileal com manga de anastomose única.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo tem como objetivo explorar o impacto da combinação de plicatura laparoscópica de grande curvatura com uma única anastomose gastro-ileal da mesma forma que o bypass ileal em manga de anastomose única na perda de peso e complicações pós-operatórias.
O objetivo deste procedimento combinado é reduzir a alta pressão intraluminal que resulta após a plicatura laparoscópica da grande curvatura devido ao espaço intraluminal reduzido que pode levar ao vazamento da linha de sutura, vômitos e doença do refluxo gastroesofágico.
Outro objetivo é adicionar um elemento disabsortivo ao efeito restritivo da plicatura laparoscópica da curvatura maior e induzir a saciedade precoce em pacientes por distensão do intestino distal com nutrientes imediatamente após as refeições, semelhante à maneira como funciona o bypass ileal com manga de anastomose única.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egito
- Recrutamento
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos no estudo pacientes adultos de ambos os sexos com idade entre 18 e 60 anos com obesidade mórbida
Critério de exclusão:
- Pacientes com obesidade secundária devido a distúrbios endócrinos
- paciente inapto para anestesia geral.
- pacientes que não haviam tentado tratamento não cirúrgico para perda de peso no passado
- pacientes com condições psicológicas que influenciam sua percepção do protocolo do estudo
- pacientes com cirurgia prévia para obesidade mórbida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bypass ileal de plicatura gástrica
bypass ileal com plicatura de anastomose única
|
plicatura laparoscópica da grande curvatura do estômago, em seguida, a junção duodeno-jejunal é identificada e 300 cm são medidos para baixo.
A alça selecionada será ascendente sem divisão do omento maior, e grampeada isoperistáltica lado a lado na parede anterior do antro do estômago a apenas 3 cm de distância do piloro com um grampeador linear carregado com um cartucho verde, o diâmetro da anastomose do antro ileal não exceda 3 cm de diâmetro.
O defeito do grampo é fechado com uma sutura contínua de poliglactina 3/0 em duas camadas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda de peso
Prazo: 6 meses
|
Porcentagem de perda de excesso de peso em 6 meses após o procedimento
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sameh H Emile, M.D., Mansoura University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mansourau46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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