Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Single-anastomose plication Ileal Bypass voor morbide obesitas

8 februari 2018 bijgewerkt door: Sameh Emile, Mansoura University

Single-anastomosis plication Ileal Bypass bij de behandeling van morbide obesitas: een pilotstudie

De huidige studie heeft tot doel de impact te onderzoeken van het combineren van laparoscopische grotere krommingsplicatie met een enkele gastro-ileale anastomose op dezelfde manier als een enkele anastomose sleeve ileale bypass op gewichtsverlies en postoperatieve complicaties. Het doel van deze gecombineerde procedure is het verminderen van de hoge intraluminale druk die het gevolg is van laparoscopische grotere krommingsplicatie als gevolg van verminderde intraluminale ruimte, wat kan leiden tot lekkage van de hechtdraad, braken en gastro-oesofageale refluxziekte. Een ander doel is om een ​​malabsorptief element toe te voegen aan het beperkende effect van laparoscopische grotere kromming en om vroege verzadiging bij patiënten te induceren door de distale darm direct na de maaltijd uit te zetten met voedingsstoffen, vergelijkbaar met de manier waarop de ileale bypass van een enkelvoudige anastomosemanchet werkt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie heeft tot doel de impact te onderzoeken van het combineren van laparoscopische grotere krommingsplicatie met een enkele gastro-ileale anastomose op dezelfde manier als een enkele anastomose sleeve ileale bypass op gewichtsverlies en postoperatieve complicaties. Het doel van deze gecombineerde procedure is het verminderen van de hoge intraluminale druk die het gevolg is van laparoscopische grotere krommingsplicatie als gevolg van verminderde intraluminale ruimte, wat kan leiden tot lekkage van de hechtdraad, braken en gastro-oesofageale refluxziekte. Een ander doel is om een ​​malabsorptief element toe te voegen aan het beperkende effect van laparoscopische grotere kromming en om vroege verzadiging bij patiënten te induceren door de distale darm direct na de maaltijd uit te zetten met voedingsstoffen, vergelijkbaar met de manier waarop de ileale bypass van een enkelvoudige anastomosemanchet werkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypte
        • Werving
        • Mansoura University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van beide geslachten tussen de 18 en 60 jaar met morbide obesitas zullen in de studie worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met secundaire obesitas als gevolg van endocriene stoornissen
  • patiënt ongeschikt voor algemene anesthesie.
  • patiënten die in het verleden geen niet-chirurgische behandeling voor gewichtsverlies hebben geprobeerd
  • patiënten met psychische aandoeningen die zijn/haar perceptie van het onderzoeksprotocol beïnvloeden
  • patiënten met een eerdere operatie voor morbide obesitas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maag plicatie ileale bypass
single-anastomose plicatie ileale bypass
Procedure: Maag plicatie ileale bypass
laparoscopische plicatie van de grote kromming van de maag, dan wordt de overgang van de twaalfvingerige darm naar de jejunus geïdentificeerd en wordt 300 cm naar beneden gemeten. De geselecteerde lus wordt geascendeerd zonder deling van het omentum major en isoperistaltisch zijdelings geniet aan de voorwand van het antrum van de maag op slechts 3 cm afstand van de pylorus met een lineaire nietmachine die is opgeladen met een groene cartridge, de diameter van ileum antrum anastomose is niet groter dan 3 cm in diameter. Het nietdefect wordt gesloten met een tweelaagse lopende 3/0 polyglactine hechtdraad

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewichtsverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage overtollig gewichtsverlies 6 maanden na de ingreep
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sameh H Emile, M.D., Mansoura University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mansourau46

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Morbide obesitas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren