Yhden anastomoosin plikaatioon liittyvä suonensuolen ohitus sairaalloisen liikalihavuuden hoitoon
torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: Sameh Emile, Mansoura University
Yhden anastomoosin plikaatioon liittyvä ileaalinen ohitus sairaalloisen liikalihavuuden hoidossa: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten laparoskooppisen suuremman kaarevuuden plicaation ja yhden gastro-ileaalisen anastomoosin yhdistäminen samaan tapaan kuin yhden anastomoosihihan ileaalisen ohituksen vaikutus painonpudotukseen ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin.
Tämän yhdistetyn toimenpiteen tavoitteena on alentaa korkeaa intraluminaalista painetta, joka johtuu laparoskooppisen suuremman kaarevuuden aiheuttamasta pienentyneestä intraluminaalista tilasta, mikä voi johtaa ompeleen vuotamiseen, oksentamiseen ja gastroesofageaaliseen refluksitautiin.
Toinen tavoite on lisätä imeytymiskykyä aiheuttava elementti laparoskooppisen suuremman kaarevuuden rajoittavaan vaikutukseen ja indusoida potilaiden varhainen kylläisyyden tunne laajentamalla distaalista suolistoa ravintoaineilla välittömästi aterioiden jälkeen, samalla tavalla kuin yksittäisen anastomoosihihan ileaalisen ohitus toimii.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten laparoskooppisen suuremman kaarevuuden plicaation ja yhden gastro-ileaalisen anastomoosin yhdistäminen samaan tapaan kuin yhden anastomoosihihan ileaalisen ohituksen vaikutus painonpudotukseen ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin.
Tämän yhdistetyn toimenpiteen tavoitteena on alentaa korkeaa intraluminaalista painetta, joka johtuu laparoskooppisen suuremman kaarevuuden aiheuttamasta pienentyneestä intraluminaalista tilasta, mikä voi johtaa ompeleen vuotamiseen, oksentamiseen ja gastroesofageaaliseen refluksitautiin.
Toinen tavoite on lisätä imeytymiskykyä aiheuttava elementti laparoskooppisen suuremman kaarevuuden rajoittavaan vaikutukseen ja indusoida potilaiden varhainen kylläisyyden tunne laajentamalla distaalista suolistoa ravintoaineilla välittömästi aterioiden jälkeen, samalla tavalla kuin yksittäisen anastomoosihihan ileaalisen ohitus toimii.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypti
- Rekrytointi
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan 18–60-vuotiaita aikuispotilaita, joilla on sairaalloinen liikalihavuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on endokriinisistä häiriöistä johtuva sekundaarinen liikalihavuus
- potilas ei sovellu yleisanestesiaan.
- potilaat, jotka eivät olleet aiemmin yrittäneet ei-kirurgista painonpudotushoitoa
- potilaat, joilla on psykologisia sairauksia, jotka vaikuttavat hänen käsitykseensä tutkimusprotokollasta
- potilaille, joille on aiemmin tehty sairaalloisen lihavuuden vuoksi leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mahalaukun leikkaus ileal ohitus
yhden anastomoosin leikkauksen sykkyräsuolen ohitus
|
mahalaukun suuremman kaarevuuden laparoskooppinen plikaatio, jonka jälkeen tunnistetaan pohjukaissuolen ja jejunaalin liitoskohta ja mitataan 300 cm alaspäin.
Valittu silmukka nostetaan ilman suuremman omentumin jakautumista ja niidotaan isoperistalttisesti sivulta toiselle mahalaukun antrumin etuseinään vain 3 cm:n päässä pyloruksesta lineaarisella nitojalla, joka on ladattu vihreällä patruunalla, ileal antrum anastomoosin halkaisija on enintään 3 cm.
Niittivirhe suljetaan kaksikerroksisella juoksevalla 3/0 polyglaktiinisemmelellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painonpudotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ylipainon pudotuksen prosenttiosuus 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sameh H Emile, M.D., Mansoura University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mansourau46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .