Single-anastomos Plikation Ileal Bypass för sjuklig fetma
8 februari 2018 uppdaterad av: Sameh Emile, Mansoura University
Single-anastomos Plikation Ileal Bypass vid behandling av sjuklig fetma: en pilotstudie
Den aktuella studien syftar till att undersöka effekten av att kombinera laparoskopisk större krökning med en enda gastro-ileal anastomos på samma sätt som enkel anastomosärm ileal bypass på viktminskning och postoperativa komplikationer.
Syftet med denna kombinerade procedur är att minska det höga intraluminala trycket som uppstår efter laparoskopisk större krökning på grund av minskat intraluminalt utrymme vilket kan leda till suturlinjeläckage, kräkningar och gastroesofageal refluxsjukdom.
Ett annat mål är att lägga till ett malabsorptivt element till den restriktiva effekten av laparoskopisk större krökning och att framkalla tidig mättnad hos patienter genom att distala tarmen tänjs ut med näringsämnen omedelbart efter måltider, på samma sätt som ileal bypass med enkel anastomoshylsa fungerar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien syftar till att undersöka effekten av att kombinera laparoskopisk större krökning med en enda gastro-ileal anastomos på samma sätt som enkel anastomosärm ileal bypass på viktminskning och postoperativa komplikationer.
Syftet med denna kombinerade procedur är att minska det höga intraluminala trycket som uppstår efter laparoskopisk större krökning på grund av minskat intraluminalt utrymme vilket kan leda till suturlinjeläckage, kräkningar och gastroesofageal refluxsjukdom.
Ett annat mål är att lägga till ett malabsorptivt element till den restriktiva effekten av laparoskopisk större krökning och att framkalla tidig mättnad hos patienter genom att distala tarmen tänjs ut med näringsämnen omedelbart efter måltider, på samma sätt som ileal bypass med enkel anastomoshylsa fungerar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypten
- Rekrytering
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter av båda könen som åldras mellan 18 och 60 år med sjuklig fetma kommer att inkluderas i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter med sekundär fetma på grund av endokrina störningar
- patienten är olämplig för allmän anestesi.
- patienter som inte hade försökt icke-kirurgisk viktminskningsbehandling tidigare
- patienter med psykologiska tillstånd som påverkar hans/hennes uppfattning av studieprotokollet
- patienter med tidigare operation för sjuklig fetma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Magplikation ileal bypass
enkel-anastomos plication ileal bypass
|
laparoskopisk applikation av magsäckens större krökning då identifieras duodeno-jejunalövergången och 300 cm mäts nedåt.
Den valda slingan kommer att stigas upp utan uppdelning av det större omentum, och en häftad isoperistaltisk sida till sida till den främre väggen av antrum av magen bara 3 cm från pylorus med en linjär häftapparat laddad med en grön patron, diametern av ileal antrum anastomosis inte överstiger 3 cm i diameter.
Klammerdefekten stängs med en tvålagers löpande 3/0 polyglaktinsutur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
viktminskning
Tidsram: 6 månader
|
Procent av överviktsminskning 6 månader efter ingreppet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sameh H Emile, M.D., Mansoura University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 januari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
30 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2018
Första postat (Faktisk)
9 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mansourau46
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .