Наложение одиночного анастомоза подвздошного шунта при патологическом ожирении
8 февраля 2018 г. обновлено: Sameh Emile, Mansoura University
Наложение одиночного анастомоза подвздошного шунта в лечении патологического ожирения: пилотное исследование
Настоящее исследование направлено на изучение влияния комбинирования лапароскопической пликации большой кривизны с одиночным желудочно-подвздошным анастомозом таким же образом, как одиночный рукавный анастомоз подвздошного шунта, на потерю веса и послеоперационные осложнения.
Целью этой комбинированной процедуры является снижение высокого внутрипросветного давления, которое возникает после лапароскопической пликации большой кривизны из-за уменьшения внутрипросветного пространства, что может привести к несостоятельности швов, рвоте и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Другая цель состоит в том, чтобы добавить элемент мальабсорбции к ограничительному эффекту лапароскопической пликации большой кривизны и вызвать раннее чувство насыщения у пациентов за счет наполнения дистального отдела кишечника питательными веществами сразу после еды, аналогично тому, как работает одиночный шунт подвздошного анастомоза.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на изучение влияния комбинирования лапароскопической пликации большой кривизны с одиночным желудочно-подвздошным анастомозом таким же образом, как одиночный рукавный анастомоз подвздошного шунта, на потерю веса и послеоперационные осложнения.
Целью этой комбинированной процедуры является снижение высокого внутрипросветного давления, которое возникает после лапароскопической пликации большой кривизны из-за уменьшения внутрипросветного пространства, что может привести к несостоятельности швов, рвоте и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Другая цель состоит в том, чтобы добавить элемент мальабсорбции к ограничительному эффекту лапароскопической пликации большой кривизны и вызвать раннее чувство насыщения у пациентов за счет наполнения дистального отдела кишечника питательными веществами сразу после еды, аналогично тому, как работает одиночный шунт подвздошного анастомоза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Египет
- Рекрутинг
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены взрослые пациенты обоих полов в возрасте от 18 до 60 лет с морбидным ожирением.
Критерий исключения:
- Пациенты с вторичным ожирением вследствие эндокринных нарушений
- больной непригоден для общей анестезии.
- пациенты, которые в прошлом не пытались безоперационным методом похудеть
- пациенты с психологическими состояниями, влияющими на его/ее восприятие протокола исследования
- пациенты с предшествующей операцией по поводу морбидного ожирения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Желудочная пликация подвздошного шунтирования
одноанастомозная пликация подвздошного шунта
|
лапароскопическая пликация большой кривизны желудка, затем определяется дуодено-тощекишечный переход и отмеряется 300 см вниз.
Выбранную петлю поднимают без рассечения большого сальника и изоперистальтически сшивают скобами бок в бок к передней стенке антрального отдела желудка всего в 3 см от привратника с помощью линейного степлера, заряженного зеленым картриджем. диаметр анастомоза подвздошной кишки не превышает 3 см в диаметре.
Дефект скобки ушивают двухрядным непрерывным полиглактиновым швом 3/0.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря веса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент потери лишнего веса через 6 месяцев после процедуры
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sameh H Emile, M.D., Mansoura University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mansourau46
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .