Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkel anastomose-plikasjon Ileal-bypass for sykelig fedme

8. februar 2018 oppdatert av: Sameh Emile, Mansoura University

Enkel anastomose-plikasjon Ileal-bypass i behandling av sykelig fedme: en pilotstudie

Denne studien tar sikte på å utforske virkningen av å kombinere laparoskopisk større krumning med en enkelt gastro-ileal anastomose på samme måte som enkelt anastomose sleeve ileal bypass på vekttap og postoperative komplikasjoner. Målet med denne kombinerte prosedyren er å redusere det høye intraluminale trykket som oppstår etter laparoskopisk større krumning på grunn av redusert intraluminalt rom som kan føre til lekkasje av suturlinjen, oppkast og gastroøsofageal reflukssykdom. Et annet mål er å legge til et malabsorptivt element til den restriktive effekten av laparoskopisk større krumning, og å indusere tidlig metthetsfølelse hos pasienter ved å utvide den distale tarmen med næringsstoffer umiddelbart etter måltider, på samme måte som ileal bypass med enkelt anastomosehylse fungerer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å utforske virkningen av å kombinere laparoskopisk større krumning med en enkelt gastro-ileal anastomose på samme måte som enkelt anastomose sleeve ileal bypass på vekttap og postoperative komplikasjoner. Målet med denne kombinerte prosedyren er å redusere det høye intraluminale trykket som oppstår etter laparoskopisk større krumning på grunn av redusert intraluminalt rom som kan føre til lekkasje av suturlinjen, oppkast og gastroøsofageal reflukssykdom. Et annet mål er å legge til et malabsorptivt element til den restriktive effekten av laparoskopisk større krumning, og å indusere tidlig metthetsfølelse hos pasienter ved å utvide den distale tarmen med næringsstoffer umiddelbart etter måltider, på samme måte som ileal bypass med enkelt anastomosehylse fungerer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt
        • Rekruttering
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter av begge kjønn i alderen mellom 18 og 60 år med sykelig overvekt vil bli inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sekundær overvekt på grunn av endokrine lidelser
  • pasient uegnet til generell anestesi.
  • pasienter som ikke hadde forsøkt ikke-kirurgisk vekttapbehandling tidligere
  • pasienter med psykologiske tilstander som påvirker hans/hennes oppfatning av studieprotokollen
  • pasienter med tidligere operasjon for sykelig overvekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gastrisk plikasjon ileal bypass
enkelt-anastomose plikasjon ileal bypass
Fremgangsmåte: Gastrisk plikasjon ileal bypass
laparoskopisk plikasjon av den større krumningen av magen, deretter identifiseres duodeno-jejunal-krysset og 300 cm måles nedover. Den valgte løkken vil bli tatt opp uten deling av det større omentum, og en stiftet isoperistaltisk side-til-side til den fremre veggen av antrum av magen bare 3 cm unna pylorus med en lineær stiftemaskin ladet med en grønn patron, diameteren på ileal antrum anastomosis er ikke over 3 cm i diameter. Stiftefeilen lukkes med en tolags løpende 3/0 polyglaktinsutur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vekttap
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel av overflødig vekttap 6 måneder etter prosedyren
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sameh H Emile, M.D., Mansoura University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mansourau46

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykelig fedme

Kliniske studier på Gastrisk plikasjon ileal bypass

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere