Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ileální bypass s jednou anastomózou pro morbidní obezitu

8. února 2018 aktualizováno: Sameh Emile, Mansoura University

Ileální bypass s jednou anastomózou v léčbě morbidní obezity: pilotní studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad kombinace laparoskopické plikace většího zakřivení s jedinou gastro-ileální anastomózou stejným způsobem jako jeden anastomózový rukávový ileální bypass na úbytek hmotnosti a pooperační komplikace. Cílem tohoto kombinovaného postupu je snížit vysoký intraluminální tlak, který vzniká po laparoskopické aplikaci většího zakřivení v důsledku zmenšeného intraluminálního prostoru, což může vést k prosakování šicí linie, zvracení a gastroezofageální refluxní chorobě. Dalším cílem je přidat malabsorpční prvek k restriktivnímu účinku laparoskopické plikace většího zakřivení a navodit u pacientů časnou sytost roztažením distálního střeva živinami bezprostředně po jídle, podobně jako funguje ileální bypass s rukávem jedné anastomózy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad kombinace laparoskopické plikace většího zakřivení s jedinou gastro-ileální anastomózou stejným způsobem jako jeden anastomózový rukávový ileální bypass na úbytek hmotnosti a pooperační komplikace. Cílem tohoto kombinovaného postupu je snížit vysoký intraluminální tlak, který vzniká po laparoskopické aplikaci většího zakřivení v důsledku zmenšeného intraluminálního prostoru, což může vést k prosakování šicí linie, zvracení a gastroezofageální refluxní chorobě. Dalším cílem je přidat malabsorpční prvek k restriktivnímu účinku laparoskopické plikace většího zakřivení a navodit u pacientů časnou sytost roztažením distálního střeva živinami bezprostředně po jídle, podobně jako funguje ileální bypass s rukávem jedné anastomózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt
        • Nábor
        • Mansoura University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zařazeni dospělí pacienti obou pohlaví ve věku 18 až 60 let s morbidní obezitou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se sekundární obezitou v důsledku endokrinních poruch
  • pacient nevhodný pro celkovou anestezii.
  • pacientů, kteří se v minulosti nepokusili o nechirurgickou léčbu snížení hmotnosti
  • pacientů s psychickými stavy, které ovlivňují jeho/její vnímání protokolu studie
  • pacientů s předchozí operací pro morbidní obezitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ileální bypass plikace žaludku
single-anastomosis plikace ileální bypass
Postup: Ileální bypass plikace žaludku
laparoskopická plikace většího zakřivení žaludku, pak se identifikuje duodeno-jejunální spojení a měří se 300 cm směrem dolů. Vybraná smyčka bude vystoupána bez dělení většího omenta a izooperistaltická svorka ze strany na stranu k přední stěně antra žaludku jen 3 cm od pyloru pomocí lineárního stapleru nabitého zelenou kazetou, tzv. průměr anastomózy ileálního antra nepřesahuje 3 cm v průměru. Defekt sponky je uzavřen dvouvrstvým průběžným 3/0 polyglaktinovým stehem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta váhy
Časové okno: 6 měsíců
Procento nadměrného úbytku hmotnosti 6 měsíců po zákroku
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sameh H Emile, M.D., Mansoura University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mansourau46

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ileální bypass plikace žaludku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit