Pontage iléal par plicature à anastomose unique pour l'obésité morbide
8 février 2018 mis à jour par: Sameh Emile, Mansoura University
Pontage iléal par plicature à anastomose unique dans le traitement de l'obésité morbide : une étude pilote
La présente étude vise à explorer l'impact de la combinaison de la plicature laparoscopique à grande courbure avec une anastomose gastro-iléale unique de la même manière qu'un pontage iléal à manchon d'anastomose unique sur la perte de poids et les complications postopératoires.
L'objectif de cette procédure combinée est de réduire la pression intraluminale élevée qui résulte de la plicature laparoscopique à grande courbure en raison de l'espace intraluminal réduit qui peut entraîner une fuite de la ligne de suture, des vomissements et un reflux gastro-œsophagien.
Un autre objectif est d'ajouter un élément malabsorptif à l'effet restrictif de la plicature laparoscopique à grande courbure et d'induire une satiété précoce chez les patients par distension de l'intestin distal avec des nutriments immédiatement après les repas, de la même manière que fonctionne le pontage iléal à manchon d'anastomose unique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude vise à explorer l'impact de la combinaison de la plicature laparoscopique à grande courbure avec une anastomose gastro-iléale unique de la même manière qu'un pontage iléal à manchon d'anastomose unique sur la perte de poids et les complications postopératoires.
L'objectif de cette procédure combinée est de réduire la pression intraluminale élevée qui résulte de la plicature laparoscopique à grande courbure en raison de l'espace intraluminal réduit qui peut entraîner une fuite de la ligne de suture, des vomissements et un reflux gastro-œsophagien.
Un autre objectif est d'ajouter un élément malabsorptif à l'effet restrictif de la plicature laparoscopique à grande courbure et d'induire une satiété précoce chez les patients par distension de l'intestin distal avec des nutriments immédiatement après les repas, de la même manière que fonctionne le pontage iléal à manchon d'anastomose unique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sameh H Emile
- E-mail: sameh200@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypte
- Recrutement
- Mansoura University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Des patients adultes des deux sexes âgés de 18 à 60 ans souffrant d'obésité morbide seront inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'obésité secondaire due à des troubles endocriniens
- patient inapte à l'anesthésie générale.
- les patients qui n'avaient pas tenté de traitement de perte de poids non chirurgical dans le passé
- les patients avec des conditions psychologiques qui influencent leur perception du protocole d'étude
- patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale pour obésité morbide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pontage iléal de la plicature gastrique
pontage iléal à plicature simple-anastomose
|
plicature laparoscopique de la grande courbure de l'estomac puis la jonction duodéno-jéjunale est identifiée et 300 cm sont mesurés vers le bas.
L'anse sélectionnée sera remontée sans division du grand omentum, et une agrafe isopéristaltique côte à côte à la paroi antérieure de l'antre de l'estomac à seulement 3 cm du pylore avec une agrafeuse linéaire chargée d'une cartouche verte, la diamètre de l'anastomose de l'antre iléal ne dépasse pas 3 cm de diamètre.
Le défaut d'agrafe est fermé avec une suture en polyglactine 3/0 à deux couches
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte de poids
Délai: 6 mois
|
Pourcentage de perte de poids en excès à 6 mois après la procédure
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sameh H Emile, M.D., Mansoura University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2018
Première publication (Réel)
9 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mansourau46
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .