Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bypass ileal con plicatura de anastomosis única para obesidad mórbida

8 de febrero de 2018 actualizado por: Sameh Emile, Mansoura University

Bypass ileal con plicatura de anastomosis única en el tratamiento de la obesidad mórbida: un estudio piloto

El presente estudio tiene como objetivo explorar el impacto de combinar la plicatura de la curvatura mayor laparoscópica con una anastomosis gastro-ileal única de la misma manera que la derivación ileal en manga de anastomosis única sobre la pérdida de peso y las complicaciones posoperatorias. El objetivo de este procedimiento combinado es reducir la presión intraluminal alta que se produce después de la plicatura de la curvatura mayor laparoscópica debido a la reducción del espacio intraluminal que puede provocar fugas en la línea de sutura, vómitos y enfermedad por reflujo gastroesofágico. Otro objetivo es agregar un elemento de malabsorción al efecto restrictivo de la plicatura de la curvatura mayor laparoscópica e inducir saciedad temprana en los pacientes mediante la distensión del intestino distal con nutrientes inmediatamente después de las comidas, de manera similar a como funciona el bypass ileal en manga de anastomosis única.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio tiene como objetivo explorar el impacto de combinar la plicatura de la curvatura mayor laparoscópica con una anastomosis gastro-ileal única de la misma manera que la derivación ileal en manga de anastomosis única sobre la pérdida de peso y las complicaciones posoperatorias. El objetivo de este procedimiento combinado es reducir la presión intraluminal alta que se produce después de la plicatura de la curvatura mayor laparoscópica debido a la reducción del espacio intraluminal que puede provocar fugas en la línea de sutura, vómitos y enfermedad por reflujo gastroesofágico. Otro objetivo es agregar un elemento de malabsorción al efecto restrictivo de la plicatura de la curvatura mayor laparoscópica e inducir saciedad temprana en los pacientes mediante la distensión del intestino distal con nutrientes inmediatamente después de las comidas, de manera similar a como funciona el bypass ileal en manga de anastomosis única.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipto
        • Reclutamiento
        • Mansoura University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en el estudio pacientes adultos de ambos sexos con edades comprendidas entre los 18 y los 60 años con obesidad mórbida.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con obesidad secundaria por trastornos endocrinos
  • Paciente no apto para anestesia general.
  • pacientes que no habían intentado un tratamiento de pérdida de peso no quirúrgico en el pasado
  • pacientes con condiciones psicológicas que influyen en su percepción del protocolo de estudio
  • pacientes con cirugía previa por obesidad mórbida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bypass ileal con plicatura gástrica
bypass ileal con plicatura de anastomosis única
Procedimiento: Bypass ileal con plicatura gástrica
plicatura laparoscópica de la curvatura mayor del estómago luego se identifica la unión duodeno-yeyunal y se miden 300 cm hacia abajo. Se ascenderá el asa seleccionada sin división del epiplón mayor, y grapado isoperistáltico latero a la pared anterior del antro del estómago a solo 3 cm del píloro con grapadora lineal cargada con cartucho verde, la el diámetro de la anastomosis del antro ileal no exceda los 3 cm de diámetro. El defecto de la grapa se cierra con una sutura continua de poliglactina 3/0 de dos capas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de pérdida de exceso de peso a los 6 meses del procedimiento
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: Sameh H Emile, M.D., Mansoura University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • mansourau46

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bypass ileal con plicatura gástrica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Angola

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir