慢性閉塞性呼吸器疾患患者における人工呼吸器の離脱期間に対する夜間圧制御換気の影響 (REVENTIL 2)
2023年5月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
慢性閉塞性呼吸器疾患患者の人工呼吸器離脱期間に対する夜間圧制御換気の影響 REVENTIL 2
人工呼吸器の離脱は難しい時期です。 この期間は、閉塞性慢性呼吸器疾患の患者にとって特に困難であり、長時間の人工呼吸は、感染性合併症、心機能障害、筋力低下、または気圧調節症のリスクの増加と関連しています。 夜間に使用する人工呼吸器モードに関するガイドラインはありません。 離乳期では、離乳期の夜間制御換気が睡眠の質と量を改善することがいくつかの研究で実証されています。 仮説は、夜間の制御された人工呼吸器の使用は、睡眠の改善により、離乳期間を短縮し、人工呼吸器の離乳失敗を減少させる可能性があるというものです。
主な目的は、閉塞性呼吸器疾患患者の夜間人工呼吸器モード (従圧式換気と従圧式換気) に応じた機械的換気の離脱期間を比較することです。 二次的な目的は、夜間人工呼吸器モードに従って最初の抜管後の離乳失敗率を評価し、夜間人工呼吸器モードに従って離乳期間中の睡眠を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
離乳基準を持つすべての患者は、自発呼吸テストが行われます。
患者が最大 16 cm の H2O の圧力サポートで自発換気を行うことができる場合、患者を研究に含めることができます。
夜間の換気モードは、圧力制御換気と、日中と同じ圧力サポートによる圧力サポート換気の間でランダム化されます。
継続的な睡眠ポリグラフで睡眠の質と量を追跡します。
実際、ICU の患者は夜も眠ることができましたが、日中も眠ることができました。
2 つのアームの離乳期間を比較します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準 :
- 侵襲的人工呼吸器を使用している患者 (B840 人工呼吸器を使用)
- 換気ウィーニング基準のある患者
- 19 cm H2O 未満の圧力サポートで、日中に圧力サポート換気をサポートできる患者。
- -自発換気の最初の試行のためのすべての機械的換気離脱基準を持つ患者。
- 年齢 > 18 歳
除外基準 :
- 中枢性無呼吸症候群の患者
- ナルコレプシー患者
- 代謝性脳症の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：夜間の制御された圧力制御換気
20 cm H2O の吸気圧と、夜間のすべての自発呼吸活動を停止するように選択された呼吸頻度の使用
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20 cm H2O の吸気圧と、夜間のすべての自発呼吸活動を停止するように選択された呼吸頻度の使用
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他の：夜間圧サポート換気
夜間の圧力サポートレベルは、1 日の終わりの圧力サポートレベルと同じです。
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夜間の圧力サポートレベルは、一日の終わりの圧力サポートレベルと同じです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4日目の人工呼吸離脱率
時間枠：4日目
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4日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月5日
最初の投稿 (実際)
2018年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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