Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nocnej wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo na czas odstawienia wentylacji mechanicznej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą układu oddechowego (REVENTIL 2)

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Wpływ nocnej wentylacji kontrolowanej ciśnieniem na czas odstawienia wentylacji mechanicznej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą układu oddechowego REVENTIL 2

Odstawianie wentylacji mechanicznej to trudny okres. Okres ten jest szczególnie trudny dla pacjenta z obturacyjną przewlekłą chorobą układu oddechowego, a długotrwała wentylacja mechaniczna wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań infekcyjnych, dysfunkcji serca, osłabienia mięśniowego czy barotromatyzmu. Nie są dostępne żadne wytyczne dotyczące trybu respiratora, którego należy używać w nocy. W okresie odstawiania od piersi niektóre badania wykazały, że kontrolna wentylacja nocna w okresie odstawiania od piersi poprawiła jakość i ilość snu. Hipoteza jest taka, że ​​stosowanie nocnej kontrolowanej wentylacji mechanicznej może skrócić czas trwania okresu odstawiania od piersi i niepowodzenia odstawiania od wentylacji z powodu poprawy snu.

Głównym celem jest porównanie czasu trwania okresu odstawienia wentylacji mechanicznej w zależności od nocnego trybu respiratora (wentylacja kontrolowana ciśnieniowo i wentylacja wspomagana ciśnieniowo) u pacjentów z obturacyjną chorobą układu oddechowego. Celem drugorzędnym jest ocena częstości niepowodzenia odstawiania od piersi po pierwszej ekstubacji w trybie respiratora nocnego oraz ocena snu w okresie odstawiania według trybu nocnego respiratora.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U wszystkich pacjentów spełniających kryteria odstawienia zostanie wykonany test oddychania spontanicznego. Jeśli pacjent jest w stanie zapewnić spontaniczną wentylację przy wspomaganiu ciśnieniowym maksymalnie 16 cm H2O, może zostać włączony do badania. Tryb wentylacji nocnej zostanie przydzielony losowo między wentylacją kontrolowaną ciśnieniem a wentylacją wspomaganą ciśnieniem z takim samym wspomaganiem ciśnieniowym jak w ciągu dnia. Jakość i ilość snu będziemy śledzić za pomocą kontynuacji polisomnografii. Rzeczywiście, pacjenci na OIT mogli spać w nocy, ale także w ciągu dnia. Porównamy czas trwania okresu odsadzenia między dwoma ramionami.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Pacjent z inwazyjną wentylacją mechaniczną (z respiratorem B840)
  • Pacjent z kryteriami odłączenia od wentylacji
  • Pacjent zdolny do wspomagania ciśnieniowego wentylacji w ciągu dnia ze wspomaganiem ciśnieniowym niższym niż 19 cm H2O.
  • Pacjent ze wszystkimi kryteriami odstawienia wentylacji mechanicznej do pierwszej próby wentylacji spontanicznej.
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia :

  • Pacjent z zespołem bezdechu ośrodkowego
  • Pacjent z narkolepsją
  • Pacjent z encefalopatią metaboliczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Nocna wentylacja kontrolowana ciśnieniem
zastosowanie ciśnienia wdechowego 20 cm H2O i częstotliwości oddychania wybranej do zatrzymania spontanicznej aktywności oddechowej w nocy
Procedura: Nocna wentylacja kontrolowana ciśnieniem
zastosowanie ciśnienia wdechowego 20 cm H2O i częstotliwości oddychania wybranej do zatrzymania spontanicznej aktywności oddechowej w nocy
Inny: Nocna wentylacja wspomagająca ciśnienie
Stosowanie poziomu wspomagania ciśnieniowego identycznego w nocy z poziomem wspomagania ciśnieniowego na koniec dnia.
Procedura: Wentylacja wspomagająca ciśnienie
stosowanie poziomu wspomagania ciśnieniowego identycznego w nocy z poziomem wspomagania ciśnieniowego na koniec dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent odstawienia wentylacji w dniu 4
Ramy czasowe: w 4 dniu
w 4 dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2017_843_0016

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nocna wentylacja kontrolowana ciśnieniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj