Impact d'une ventilation nocturne à pression contrôlée sur la durée de sevrage de la ventilation mécanique chez les patients atteints de maladies respiratoires obstructives chroniques (REVENTIL 2)
Impact d'une ventilation nocturne en pression contrôlée sur la durée de sevrage de la ventilation mécanique chez les patients atteints de maladies respiratoires obstructives chroniques REVENTIL 2
Le sevrage de la ventilation mécanique est une période difficile. Cette période est particulièrement difficile pour les patients atteints de maladie respiratoire chronique obstructive et une longue ventilation mécanique est associée à un risque accru de complication infectieuse, de dysfonctionnement cardiaque, de faiblesse musculaire ou de barotrotisme. Aucune directive n'est disponible sur le mode ventilateur à utiliser pendant la nuit. En période de sevrage, certaines études ont démontré que la ventilation nocturne contrôlée pendant la période de sevrage améliorait la qualité et la quantité de sommeil. L'hypothèse est que l'utilisation de la ventilation mécanique contrôlée nocturne pourrait diminuer la durée de la période de sevrage et l'échec du sevrage ventilatoire en raison d'une amélioration du sommeil.
L'objectif principal est de comparer la durée de la période de sevrage de la ventilation mécanique selon le mode de ventilation nocturne (ventilation à pression contrôlée versus ventilation assistée) chez des patients atteints d'une maladie respiratoire obstructive. Un objectif secondaire est d'évaluer le taux d'échec du sevrage après la première extubation selon le mode de ventilation nocturne et d'évaluer le sommeil pendant la période de sevrage selon le mode de ventilation nocturne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration :
- Patient sous ventilation mécanique invasive (avec ventilateur B840)
- Patient avec critères de sevrage de la ventilation
- Patient capable de supporter pendant la journée une ventilation d'aide inspiratoire avec une aide inspiratoire inférieure à 19 cm de H2O.
- Patient avec tous les critères de sevrage de la ventilation mécanique pour le premier essai de ventilation spontanée.
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion :
- Patient avec syndrome d'apnée centrale
- Patient atteint de narcolepsie
- Patient atteint d'encéphalopathie métabolique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Ventilation nocturne à pression contrôlée
utilisation d'une pression inspiratoire de 20 cm d'H2O et d'une fréquence respiratoire choisie pour arrêter toute activité respiratoire spontanée pendant la nuit
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utilisation d'une pression inspiratoire de 20 cm d'H2O et d'une fréquence respiratoire choisie pour arrêter toute activité respiratoire spontanée pendant la nuit
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Autre: Ventilation d'aide inspiratoire nocturne
Utilisation d'un niveau d'aide inspiratoire identique la nuit au niveau d'aide inspiratoire en fin de journée.
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utilisation d'un niveau d'aide inspiratoire identique la nuit au niveau d'aide inspiratoire en fin de journée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le pourcentage de sevrage ventilatoire au Jour 4
Délai: à 4 jours
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à 4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2017_843_0016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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