Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van nachtelijke drukgecontroleerde beademing op mechanische beademing Ontwenningsduur bij patiënten met chronische obstructieve luchtwegaandoeningen (REVENTIL 2)

9 mei 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Invloed van nachtelijke drukgecontroleerde beademing op mechanische beademing Ontwenningsduur bij patiënten met chronische obstructieve luchtwegaandoeningen REVENTIL 2

Het afbouwen van mechanische ventilatie is een moeilijke periode. Deze periode is bijzonder moeilijk voor patiënten met een obstructieve chronische luchtwegaandoening en een lange mechanische beademing gaat gepaard met een verhoogd risico op infectieuze complicaties, hartdisfunctie, spierzwakte of barotromatisme. Er is geen richtlijn beschikbaar over de ventilatormodus die 's nachts moet worden gebruikt. Tijdens de speenperiode hebben sommige onderzoeken aangetoond dat nachtelijke gecontroleerde ventilatie tijdens de speenperiode de kwaliteit en de kwantiteit van de slaap verbeterde. De hypothese is dat het gebruik van nachtelijke gecontroleerde mechanische beademing de duur van de speenperiode en het mislukken van de beademing zou kunnen verminderen vanwege een verbetering van de slaap.

Het belangrijkste doel is om de duur van de speningsperiode van mechanische beademing te vergelijken volgens de nachtelijke beademingsmodus (drukgestuurde beademing versus drukondersteunende beademing) bij patiënten met een obstructieve luchtwegaandoening. Een secundair doel is het evalueren van de mate van mislukken van het spenen na de eerste extubatie volgens de nachtelijke beademingsmodus en om de slaap tijdens de speenperiode te evalueren volgens de nachtelijke beademingsmodus.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij alle patiënten met ontwenningscriteria wordt een spontane ademhalingstest uitgevoerd. Als de patiënt spontaan kan worden beademd met maximaal 16 cm H2O drukondersteuning, kan hij in het onderzoek worden opgenomen. De nachtelijke beademingsmodus wordt gerandomiseerd tussen drukgestuurde beademing en drukondersteunende beademing met dezelfde drukondersteuning als overdag. We zullen de kwaliteit en kwantiteit van de slaap volgen met continue polysomnografie. Patiënten op de IC konden inderdaad 's nachts slapen, maar ook overdag. We zullen de duur van de speenperiode tussen de twee armen vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria :

  • Patiënt met invasieve mechanische beademing (met B840 ventilator)
  • Patiënt met ontwenningscriteria voor beademing
  • Patiënt kan overdag drukondersteunende beademing ondersteunen met drukondersteuning lager dan 19 cm H2O.
  • Patiënt met alle ontwenningscriteria voor mechanische beademing voor de eerste proef met spontane beademing.
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria :

  • Patiënt met centraal apneusyndroom
  • Patiënt met narcolepsie
  • Patiënt met metabole encefalopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Nachtelijke gecontroleerde drukregeling ventilatie
gebruik van een inademingsdruk van 20 cm H2O en een gekozen ademhalingsfrequentie om alle spontane ademhalingsactiviteit tijdens de nacht te stoppen
Procedure: Nachtelijke gecontroleerde drukregeling ventilatie
gebruik van een inademingsdruk van 20 cm H2O en een gekozen ademhalingsfrequentie om alle spontane ademhalingsactiviteit tijdens de nacht te stoppen
Ander: Nachtelijke drukondersteunende ventilatie
Gebruik van een drukondersteuningsniveau dat 's nachts identiek is aan het drukondersteuningsniveau aan het einde van de dag.
Procedure: Drukondersteunende ventilatie
gebruik van een drukondersteuningsniveau dat 's nachts identiek is aan het drukondersteuningsniveau aan het einde van de dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage beademingsspenen op dag 4
Tijdsspanne: op 4 dagen
op 4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2017_843_0016

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nachtelijke gecontroleerde drukregeling ventilatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren