Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv noční tlakově řízené ventilace na dobu trvání odvykání mechanické ventilace u pacientů s chronickými obstrukčními respiračními chorobami (REVENTIL 2)

9. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vliv noční tlakově řízené ventilace na dobu trvání odvykání mechanické ventilace u pacientů s chronickými obstrukčními respiračními chorobami REVENTIL 2

Odstavení umělé ventilace je obtížné období. Toto období je zvláště obtížné pro pacienta s obstrukčním chronickým respiračním onemocněním a dlouhá mechanická ventilace je spojena se zvýšeným rizikem infekčních komplikací, srdeční dysfunkce, svalové slabosti nebo barotromatismu. Nejsou k dispozici žádné pokyny pro režim ventilátoru pro použití v noci. V období odvykání některé studie prokázaly, že noční řízená ventilace během období odstavení zlepšila kvalitu a množství spánku. Hypotézou je, že použití noční řízené mechanické ventilace by mohlo zkrátit dobu trvání odvykání a selhání ventilace při odvykání kvůli zlepšení spánku.

Hlavním cílem je porovnat délku doby odvykání mechanické ventilace podle režimu nočního ventilátoru (tlakově řízená ventilace versus ventilace s tlakovou podporou) u pacientů s obstrukčním respiračním onemocněním. Sekundárním cílem je vyhodnotit míru selhání odvykání po první extubaci podle režimu nočního ventilátoru a zhodnotit spánek v období odvykání podle režimu nočního ventilátoru.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Noční ventilační režim a doba odstavení

Intervence / Léčba

Detailní popis

U všech pacientů s kritérii odstavení bude proveden spontánní dechový test. Pokud je pacient schopen spontánní ventilace s maximálně 16 cm H2O tlakové podpory, mohl by být zařazen do studie. Režim noční ventilace bude náhodně rozdělen mezi tlakově řízenou ventilaci a ventilaci s tlakovou podporou se stejnou tlakovou podporou jako během dne. Kvalitu a kvantitu spánku budeme sledovat pokračující polysomnografií. Pacienti na JIP skutečně mohli spát v noci, ale také během dne. Porovnáme dobu odvykání mezi oběma rameny.

Typ studie

Intervenční

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Amiens, Francie, 80054
    - CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení :

Pacient s invazivní mechanickou ventilací (s ventilátorem B840)
Pacient s kritérii ventilačního odstavení
Pacient schopný podporovat během dne tlakovou podpůrnou ventilaci s tlakovou podporou nižší než 19 cm H2O.
Pacient se všemi kritérii odstavení mechanické ventilace pro první zkoušku spontánní ventilace.
Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

Pacient se syndromem centrální apnoe
Pacient s narkolepsií
Pacient s metabolickou encefalopatií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Jiný: Noční řízená tlaková ventilace použití inspiračního tlaku 20 cm H2O a dechové frekvence zvolené k zastavení veškeré spontánní dechové aktivity během noci	Postup: Noční řízená tlaková ventilace použití inspiračního tlaku 20 cm H2O a dechové frekvence zvolené k zastavení veškeré spontánní dechové aktivity během noci
Jiný: Noční tlaková podpůrná ventilace Použití úrovně tlakové podpory shodné během noci s úrovní tlakové podpory na konci dne.	Postup: Ventilace s tlakovou podporou použití úrovně tlakové podpory shodné během noci s úrovní tlakové podpory na konci dne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Procento odstavení ventilace v den 4 Časové okno: ve 4 dnech	ve 4 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

PI2017_843_0016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Noční řízená tlaková ventilace

King's College Hospital NHS Trust
St George's, University of London

Aktivní, ne nábor

Nervově upravená ventilační podpora pro novorozence s vrozenou brániční kýlou (NAN-C)

Vrozená brániční kýla

Spojené království
South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Dokončeno

Srovnání automatizované regulace kyslíku s automatickou regulací tlaku a bez ní u předčasně narozených ventilovaných kojenců. (CLIO-VG)

Cílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojenců

Spojené království

Vliv noční tlakově řízené ventilace na dobu trvání odvykání mechanické ventilace u pacientů s chronickými obstrukčními respiračními chorobami (REVENTIL 2)