夜间压力控制通气对慢性阻塞性呼吸系统疾病患者机械通气撤机时间的影响 (REVENTIL 2)
2023年5月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
夜间压力控制通气对慢性阻塞性呼吸系统疾病患者机械通气撤机持续时间的影响 REVENTIL 2
机械通气的撤机是困难时期。 这段时间对于患有阻塞性慢性呼吸系统疾病的患者来说尤其困难，长时间的机械通气与感染性并发症、心脏功能障碍、肌肉无力或气压升高的风险增加有关。 没有关于夜间使用呼吸机模式的指南。 在断奶期间，一些研究表明，断奶期间的夜间控制通气可以改善睡眠质量和数量。 假设是夜间控制机械通气的使用可以由于睡眠改善而减少断奶期持续时间和通气断奶失败率。
主要目的是根据夜间呼吸机模式（压力控制通气与压力支持通气）比较阻塞性呼吸系统疾病患者的机械通气撤机期持续时间。 次要目标是根据夜间呼吸机模式评估第一次拔管后撤机失败率，并根据夜间呼吸机模式评估撤机期间的睡眠。
研究概览
详细说明
所有符合脱机标准的患者均进行自主呼吸试验。
如果患者能够在最大 16 cm H2O 的压力支持下进行自主通气，则可以将其纳入研究。
夜间通气模式将在压力控制通气和压力支持通气之间随机选择，压力支持与白天相同。
我们将通过持续的多导睡眠图监测睡眠质量和数量。
事实上，重症监护病房的病人可以在晚上睡觉，但也可以在白天睡觉。
我们将比较两组之间断奶期的持续时间。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Amiens、法国、80054
- CHU Amiens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有创机械通气患者（使用B840呼吸机）
- 符合通气撤机标准的患者
- 患者能够在白天支持压力支持通气，压力支持低于 19 cm H2O。
- 符合所有机械通气撤机标准的患者，用于首次自主通气试验。
- 年龄 > 18 岁
排除标准 ：
- 中枢性呼吸暂停综合征患者
- 发作性睡病患者
- 患有代谢性脑病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：夜间控制压力控制通气
使用 20 cm H2O 的吸气压力和选择的呼吸频率来停止夜间的所有自主呼吸活动
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使用 20 cm H2O 的吸气压力和选择的呼吸频率来停止夜间的所有自主呼吸活动
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其他：夜间压力支持通气
在夜间使用与一天结束时的压力支持水平相同的压力支持水平。
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在夜间使用与白天结束时相同的压力支持水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第 4 天通气断奶的百分比
大体时间：在第 4 天
|
在第 4 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月5日
首次发布 (实际的)
2018年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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