Az éjszakai nyomásvezérelt lélegeztetés hatása a mechanikus lélegeztetés elválasztásának időtartamára krónikus obstruktív légúti betegségben szenvedő betegeknél (REVENTIL 2)
Az éjszakai nyomásvezérelt lélegeztetés hatása a mechanikus lélegeztetés elválasztásának időtartamára krónikus obstruktív légúti betegségben szenvedő betegeknél REVENTIL 2
A gépi lélegeztetésről való leszoktatás nehéz időszak. Ez az időszak különösen nehéz az obstruktív krónikus légúti betegségben szenvedő betegek számára, és a hosszú gépi lélegeztetés a fertőző szövődmények, a szívműködési zavarok, az izomgyengeség vagy a barotromatizmus fokozott kockázatával jár. Nincs iránymutatás az éjszakai lélegeztető üzemmódra vonatkozóan. Az elválasztási időszakban néhány tanulmány kimutatta, hogy az éjszakai kontroll lélegeztetés az elválasztási időszakban javította az alvás minőségét és mennyiségét. A hipotézis az, hogy az éjszakai, szabályozott gépi lélegeztetés alkalmazása csökkentheti a leszoktatási periódus időtartamát és a lélegeztetés elválasztásának kudarcát az alvás javulása miatt.
A fő cél a gépi lélegeztetés elválasztási periódusának összehasonlítása az éjszakai lélegeztetési mód szerint (nyomáskontrollos lélegeztetés versus nyomástámogató lélegeztetés) obstruktív légúti betegségben szenvedő betegeknél. Másodlagos cél az első extubálás utáni elválasztási sikertelenség mértékének értékelése az éjszakai lélegeztetőgép üzemmód szerint, valamint az elválasztási időszak alatti alvás értékelése az éjszakai lélegeztetőgép üzemmód szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Invazív gépi lélegeztetéssel rendelkező beteg (B840 lélegeztetőgéppel)
- Lélegeztetési elválasztási kritériumokkal rendelkező beteg
- A páciens nappali nyomástámogató lélegeztetést tud támogatni 19 H2O cm-nél alacsonyabb nyomástartással.
- A spontán lélegeztetés első kísérletéhez szükséges összes mechanikus lélegeztetési feltétellel rendelkező beteg.
- Életkor > 18 év
Kizárási kritériumok :
- Központi apnoe szindrómában szenvedő beteg
- Narkolepsziás beteg
- Metabolikus encephalopathiában szenvedő beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Éjszakai szabályozott nyomásszabályzó szellőztetés
20 cm H2O belégzési nyomás és olyan légzési frekvencia használata, amely az éjszakai spontán légzési tevékenység leállítására van választva
|
20 cm H2O belégzési nyomás és olyan légzési frekvencia használata, amely az éjszakai spontán légzési tevékenység leállítására van választva
|
|
Egyéb: Éjszakai nyomás támogatása szellőztetés
Az éjszakai nyomástartó szint használata megegyezik a nap végi nyomástartó szinttel.
|
az éjszakai nyomástámasztó szint használata megegyezik a nap végi nyomástartó szinttel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szellőztetés elválasztásának százalékos aránya a 4. napon
Időkeret: 4 napon
|
4 napon
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2017_843_0016
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .