Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av en nattlig tryckkontrollerad ventilation på mekanisk ventilationsavvänjningslängd hos patienter med kroniska obstruktiva luftvägssjukdomar (REVENTIL 2)

Inverkan av en nattlig tryckkontrollerad ventilation på mekanisk ventilationsavvänjningslängd hos patienter med kroniska obstruktiva luftvägssjukdomar REVENTIL 2

Avvänjningen av mekanisk ventilation är svår period. Denna period är särskilt svår för patienter med obstruktiv kronisk luftvägssjukdom och en lång mekanisk ventilation är förknippad med en ökad risk för infektionskomplikationer, hjärtdysfunktion, muskelsvaghet eller barotromatism. Det finns inga riktlinjer för ventilatorläget att använda under natten. Under avvänjningsperioden har vissa studier visat att nattlig kontrollventilation under avvänjningsperioden förbättrade kvaliteten och kvantiteten av sömn. Hypotesen är att användning av nattlig kontrollerad mekanisk ventilation kan minska avvänjningsperiodens varaktighet och ventilationsavvänjningsfel på grund av en sömnförbättring.

Huvudsyftet är att jämföra varaktigheten av avvänjningsperioden för mekanisk ventilation enligt det nattliga ventilatorläget (tryckkontrollerad ventilation kontra tryckstödjande ventilation) hos patienter med en obstruktiv andningssjukdom. Ett sekundärt mål är att utvärdera graden av avvänjningsfel efter den första extuberingen enligt nattventilationsläget och att utvärdera sömnen under avvänjningsperioden enligt nattventilationsläget.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla patienter med avvänjningskriterier, spontant andningstest kommer att göras. Om patienten kan ha spontanventilation med maximalt 16 cm H2O tryckstöd, kan han inkluderas i studien. Det nattliga ventilationsläget kommer att randomiseras mellan tryckstyrd ventilation och tryckstödsventilation med samma tryckstöd än under dagen. Vi kommer att följa sömnens kvalitet och kvantitet med fortsatt polysomnografi. Visserligen kunde patienter på intensivvårdsavdelningen sova under natten men också under dagen. Vi kommer att jämföra varaktigheten av avvänjningsperioden mellan de två armarna.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • Patient med invasiv mekanisk ventilation (med B840 ventilator)
  • Patient med ventilationsavvänjningskriterier
  • Patienten kan stödja tryckstödsventilation under dagen med tryckstöd lägre än 19 cm H2O.
  • Patient med alla mekaniska ventilationsavvänjningskriterier för det första försöket med spontanventilation.
  • Ålder > 18 år

Exklusions kriterier :

  • Patient med centralt apnésyndrom
  • Patient med narkolepsi
  • Patient med metabol encefalopati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Nattstyrd tryckstyrd ventilation
användning av ett inandningstryck på 20 cm H2O och en andningsfrekvens vald för att stoppa all spontan andningsaktivitet under natten
användning av ett inandningstryck på 20 cm H2O och en andningsfrekvens vald för att stoppa all spontan andningsaktivitet under natten
Övrig: Nattlig tryckstödsventilation
Användning av en tryckstödsnivå som är identisk under natten med tryckstödsnivån vid slutet av dagen.
användning av en tryckstödsnivå som är identisk under natten med tryckstödsnivån vid slutet av dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen ventilationsavvänjningar vid dag 4
Tidsram: vid 4 dagar
vid 4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Första postat (Faktisk)

12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nattstyrd tryckstyrd ventilation

3
Prenumerera