- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03428737
Inverkan av en nattlig tryckkontrollerad ventilation på mekanisk ventilationsavvänjningslängd hos patienter med kroniska obstruktiva luftvägssjukdomar (REVENTIL 2)
Inverkan av en nattlig tryckkontrollerad ventilation på mekanisk ventilationsavvänjningslängd hos patienter med kroniska obstruktiva luftvägssjukdomar REVENTIL 2
Avvänjningen av mekanisk ventilation är svår period. Denna period är särskilt svår för patienter med obstruktiv kronisk luftvägssjukdom och en lång mekanisk ventilation är förknippad med en ökad risk för infektionskomplikationer, hjärtdysfunktion, muskelsvaghet eller barotromatism. Det finns inga riktlinjer för ventilatorläget att använda under natten. Under avvänjningsperioden har vissa studier visat att nattlig kontrollventilation under avvänjningsperioden förbättrade kvaliteten och kvantiteten av sömn. Hypotesen är att användning av nattlig kontrollerad mekanisk ventilation kan minska avvänjningsperiodens varaktighet och ventilationsavvänjningsfel på grund av en sömnförbättring.
Huvudsyftet är att jämföra varaktigheten av avvänjningsperioden för mekanisk ventilation enligt det nattliga ventilatorläget (tryckkontrollerad ventilation kontra tryckstödjande ventilation) hos patienter med en obstruktiv andningssjukdom. Ett sekundärt mål är att utvärdera graden av avvänjningsfel efter den första extuberingen enligt nattventilationsläget och att utvärdera sömnen under avvänjningsperioden enligt nattventilationsläget.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Claire ANDREJAK, Professor
- Telefonnummer: +33 3 22 08 78 93
- E-post: andrejak.claire@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Claire ANDREJAK, Professor
- Telefonnummer: +33 3 22 08 78 93
- E-post: andrejak.claire@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Patient med invasiv mekanisk ventilation (med B840 ventilator)
- Patient med ventilationsavvänjningskriterier
- Patienten kan stödja tryckstödsventilation under dagen med tryckstöd lägre än 19 cm H2O.
- Patient med alla mekaniska ventilationsavvänjningskriterier för det första försöket med spontanventilation.
- Ålder > 18 år
Exklusions kriterier :
- Patient med centralt apnésyndrom
- Patient med narkolepsi
- Patient med metabol encefalopati.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Nattstyrd tryckstyrd ventilation
användning av ett inandningstryck på 20 cm H2O och en andningsfrekvens vald för att stoppa all spontan andningsaktivitet under natten
|
användning av ett inandningstryck på 20 cm H2O och en andningsfrekvens vald för att stoppa all spontan andningsaktivitet under natten
|
Övrig: Nattlig tryckstödsventilation
Användning av en tryckstödsnivå som är identisk under natten med tryckstödsnivån vid slutet av dagen.
|
användning av en tryckstödsnivå som är identisk under natten med tryckstödsnivån vid slutet av dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andelen ventilationsavvänjningar vid dag 4
Tidsram: vid 4 dagar
|
vid 4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2017_843_0016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nattstyrd tryckstyrd ventilation
-
University of ChicagoRekryteringMekanisk ventilationskomplikationFörenta staterna
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktiv, inte rekryterandeMedfödd diafragmabråckStorbritannien
-
University of California, San FranciscoIndragen
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaMedtronic - MITGAvslutadAndningssvikt | Mekanisk ventilationSpanien
-
University of Tennessee, ChattanoogaIndragenAkut lungskada | Njurskada | Andnödssyndrom för vuxnaFörenta staterna
-
University of ChicagoAktiv, inte rekryterandeMekanisk ventilationFörenta staterna