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Einfluss einer nächtlichen druckkontrollierten Beatmung auf die Entwöhnungsdauer der maschinellen Beatmung bei Patienten mit chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen (REVENTIL 2)

9. Mai 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Einfluss einer nächtlichen druckkontrollierten Beatmung auf die Entwöhnungsdauer der maschinellen Beatmung bei Patienten mit chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen REVENTIL 2

Die Entwöhnung von mechanischer Beatmung ist eine schwierige Zeit. Dieser Zeitraum ist für Patienten mit obstruktiver chronischer Atemwegserkrankung besonders schwierig, und eine lange mechanische Beatmung ist mit einem erhöhten Risiko für infektiöse Komplikationen, Herzfunktionsstörungen, Muskelschwäche oder Barotromatismus verbunden. Es gibt keine Richtlinie zum Beatmungsmodus während der Nacht. In der Entwöhnungsphase haben einige Studien gezeigt, dass die nächtliche kontrollierte Belüftung während der Entwöhnungsphase die Qualität und Quantität des Schlafs verbessert. Die Hypothese ist, dass die Verwendung einer nächtlichen kontrollierten mechanischen Beatmung die Dauer der Entwöhnungsperiode und das Versagen der Beatmungsentwöhnung aufgrund einer Schlafverbesserung verringern könnte.

Das Hauptziel besteht darin, die Dauer der Entwöhnungsperiode der maschinellen Beatmung gemäß dem nächtlichen Beatmungsmodus (druckkontrollierte Beatmung versus druckunterstützte Beatmung) bei Patienten mit einer obstruktiven Atemwegserkrankung zu vergleichen. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Rate des Entwöhnungsversagens nach der ersten Extubation gemäß dem nächtlichen Beatmungsmodus zu bewerten und den Schlaf während der Entwöhnungsperiode gemäß dem nächtlichen Beatmungsmodus zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Nächtlicher Beatmungsmodus und Entwöhnungsdauer

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei allen Patienten mit Entwöhnungskriterien wird ein Spontanatmungstest durchgeführt. Wenn der Patient in der Lage ist, eine spontane Beatmung mit maximal 16 cm H2O Druckunterstützung zu haben, könnte er in die Studie aufgenommen werden. Der nächtliche Beatmungsmodus wird zwischen druckkontrollierter Beatmung und druckunterstützter Beatmung mit der gleichen Druckunterstützung wie tagsüber randomisiert. Wir werden die Qualität und Quantität des Schlafes mit fortlaufender Polysomnographie verfolgen. In der Tat könnten Patienten auf der Intensivstation nachts, aber auch tagsüber schlafen. Wir werden die Dauer der Entwöhnungszeit zwischen den beiden Armen vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Amiens, Frankreich, 80054
    - CHU Amiens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien :

Patient mit invasiver mechanischer Beatmung (mit Beatmungsgerät B840)
Patient mit Beatmungsentwöhnungskriterien
Der Patient kann tagsüber eine druckunterstützte Beatmung mit einer Druckunterstützung von weniger als 19 cm H2O unterstützen.
Patient mit allen Entwöhnungskriterien der mechanischen Beatmung für den ersten Versuch der Spontanatmung.
Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien :

Patient mit zentralem Apnoe-Syndrom
Patient mit Narkolepsie
Patient mit metabolischer Enzephalopathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nächtliche kontrollierte druckkontrollierte Beatmung Verwendung eines Inspirationsdrucks von 20 cm H2O und einer Atemfrequenz, die so gewählt ist, dass jede spontane Atmungsaktivität während der Nacht gestoppt wird	Verfahren: Nächtliche kontrollierte druckkontrollierte Beatmung Verwendung eines Inspirationsdrucks von 20 cm H2O und einer Atemfrequenz, die so gewählt ist, dass jede spontane Atmungsaktivität während der Nacht gestoppt wird
Sonstiges: Nächtliche druckunterstützende Beatmung Verwendung einer Druckunterstützungsstufe, die während der Nacht identisch ist mit der Druckunterstützungsstufe am Ende des Tages.	Verfahren: Druckunterstützte Beatmung Verwendung einer Druckunterstützungsstufe, die während der Nacht identisch ist mit der Druckunterstützungsstufe am Ende des Tages.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Der Prozentsatz der Beatmungsentwöhnung an Tag 4 Zeitfenster: am 4 tag	am 4 tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

PI2017_843_0016

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Nächtliche kontrollierte druckkontrollierte Beatmung

King's College Hospital NHS Trust
St George's, University of London

Aktiv, nicht rekrutierend

Neural angepasste Beatmungsunterstützung für Neugeborene mit kongenitalen Zwerchfellhernien (NAN-C)

Angeborene Zwerchfellhernie

Vereinigtes Königreich
South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Abgeschlossen

Vergleich der automatischen Sauerstoffkontrolle mit und ohne automatische Druckkontrolle bei beatmeten Frühgeborenen. (CLIO-VG)

Targeting der Sauerstoffsättigung bei beatmeten Frühgeborenen

Vereinigtes Königreich
University of Tennessee, Chattanooga

Zurückgezogen

Airway Pressure Release Ventilation (APRV) im Vergleich zur ARDSnet-Beatmung (PRESSURE)

Akute Lungenverletzung | Nierenverletzung | Atemnotsyndrom bei Erwachsenen

Vereinigte Staaten

Einfluss einer nächtlichen druckkontrollierten Beatmung auf die Entwöhnungsdauer der maschinellen Beatmung bei Patienten mit chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen (REVENTIL 2)