Влияние ночной вентиляции с контролируемым давлением на продолжительность отлучения от ИВЛ у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями органов дыхания (REVENTIL 2)
Влияние ночной вентиляции с контролируемым давлением на продолжительность отлучения от ИВЛ у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями органов дыхания REVENTIL 2
Отлучение от ИВЛ – сложный период. Этот период особенно сложен для больных с обструктивными хроническими заболеваниями органов дыхания, а длительная ИВЛ связана с повышенным риском инфекционных осложнений, сердечной недостаточности, мышечной слабости или баротроматоза. Нет рекомендаций по режиму ИВЛ для использования в ночное время. Некоторые исследования показали, что в период отлучения от груди ночная контрольная вентиляция улучшает качество и продолжительность сна. Гипотеза состоит в том, что использование контролируемой искусственной вентиляции легких в ночное время может уменьшить продолжительность периода отлучения от груди и количество неудач при отлучении от ИВЛ из-за улучшения сна.
Основная цель — сравнить продолжительность периода отлучения от ИВЛ в зависимости от ночного режима ИВЛ (вентиляция с контролируемым давлением и вентиляция с поддержкой давлением) у пациентов с обструктивным заболеванием органов дыхания. Второстепенной целью является оценка частоты неудач при отлучении от груди после первой экстубации в соответствии с режимом ночной вентиляции и оценка сна в течение периода отлучения от груди в соответствии с режимом ночной вентиляции.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения :
- Пациент с инвазивной механической вентиляцией легких (с аппаратом ИВЛ B840)
- Пациент с критериями отлучения от ИВЛ
- Пациент в состоянии поддерживать в течение дня вентиляцию с поддержкой давлением с поддержкой давлением ниже 19 см водного столба.
- Пациент со всеми критериями отлучения от ИВЛ для первого испытания спонтанной вентиляции.
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения :
- Пациент с синдромом центрального апноэ
- Пациент с нарколепсией
- Больной метаболической энцефалопатией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Ночная вентиляция с контролируемым давлением
использование инспираторного давления 20 см водяного столба и частоты дыхания, выбранной для остановки всей спонтанной дыхательной активности в течение ночи
|
использование инспираторного давления 20 см водяного столба и частоты дыхания, выбранной для остановки всей спонтанной дыхательной активности в течение ночи
|
|
Другой: Ночная вентиляция с поддержкой давлением
Использование уровня поддержки давлением, идентичного ночью уровню поддержки давлением в конце дня.
|
использование уровня поддержки давлением, идентичного ночью уровню поддержки давлением в конце дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент отлучения от вентиляции на 4-й день
Временное ограничение: на 4 день
|
на 4 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2017_843_0016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ночная вентиляция с контролируемым давлением
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйОриентация на насыщение кислородом у недоношенных новорожденных на искусственной вентиляции легкихСоединенное Королевство