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Impatto di una ventilazione notturna a pressione controllata sulla ventilazione meccanica Durata dello svezzamento in pazienti con malattie respiratorie croniche ostruttive (REVENTIL 2)

9 maggio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Impatto di una ventilazione notturna a pressione controllata sulla ventilazione meccanica Durata dello svezzamento in pazienti con malattie respiratorie croniche ostruttive REVENTIL 2

Lo svezzamento dalla ventilazione meccanica è un periodo difficile. Questo periodo è particolarmente difficile per i pazienti con malattia respiratoria cronica ostruttiva e una lunga ventilazione meccanica è associata ad un aumentato rischio di complicanze infettive, disfunzione cardiaca, debolezza muscolare o barotromatismo. Non sono disponibili linee guida sulla modalità del ventilatore da utilizzare durante la notte. Nel periodo dello svezzamento, alcuni studi hanno dimostrato che la ventilazione notturna di controllo durante il periodo dello svezzamento migliora la qualità e la quantità del sonno. L'ipotesi è che l'uso della ventilazione meccanica controllata notturna possa ridurre la durata del periodo di svezzamento e il fallimento dello svezzamento della ventilazione a causa di un miglioramento del sonno.

L'obiettivo principale è confrontare la durata del periodo di svezzamento della ventilazione meccanica in base alla modalità di ventilazione notturna (ventilazione a pressione controllata rispetto a ventilazione a supporto della pressione) in pazienti con una malattia respiratoria ostruttiva. Un obiettivo secondario è valutare il tasso di fallimento dello svezzamento dopo la prima estubazione secondo la modalità del ventilatore notturno e valutare il sonno durante il periodo di svezzamento secondo la modalità del ventilatore notturno.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Modalità ventilatoria notturna e durata dello svezzamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti con criteri di svezzamento verranno sottoposti a test di respirazione spontanea. Se il paziente è in grado di avere una ventilazione spontanea con un massimo di 16 cm di H2O di supporto pressorio, potrebbe essere incluso nello studio. La modalità di ventilazione notturna sarà randomizzata tra ventilazione a pressione controllata e ventilazione a pressione di supporto con la stessa pressione di supporto diurna. Seguiremo la qualità e la quantità del sonno con la polisonnografia continua. Infatti, i pazienti in terapia intensiva potrebbero dormire durante la notte ma anche durante il giorno. Confronteremo la durata del periodo di svezzamento tra i due bracci.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Amiens, Francia, 80054
    - CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione :

Paziente con ventilazione meccanica invasiva (con ventilatore B840)
Paziente con criteri di svezzamento dalla ventilazione
Paziente in grado di sostenere durante il giorno ventilazione pressoria con supporto pressorio inferiore a 19 cm H2O.
Paziente con tutti i criteri di svezzamento dalla ventilazione meccanica per il primo tentativo di ventilazione spontanea.
Età > 18 anni

Criteri di esclusione :

Paziente con sindrome da apnea centrale
Paziente con narcolessia
Paziente con encefalopatia metabolica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Altro: Ventilazione notturna a pressione controllata utilizzo di una pressione inspiratoria di 20 cm H2O e di una frequenza respiratoria scelta per interrompere tutta l'attività respiratoria spontanea durante la notte	Procedura: Ventilazione notturna a pressione controllata utilizzo di una pressione inspiratoria di 20 cm H2O e di una frequenza respiratoria scelta per interrompere tutta l'attività respiratoria spontanea durante la notte
Altro: Ventilazione notturna di supporto pressorio Uso di un livello di pressione di supporto identico durante la notte al livello di pressione di supporto alla fine della giornata.	Procedura: Ventilazione con supporto a pressione utilizzo di un livello di supporto pressorio identico durante la notte al livello di supporto pressorio alla fine della giornata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
La percentuale di svezzamento dalla ventilazione al giorno 4 Lasso di tempo: a 4 giorni	a 4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

PI2017_843_0016

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ventilazione notturna a pressione controllata

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Ritirato

Ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree (APRV) rispetto alla ventilazione ARDSnet (PRESSURE)

Lesioni polmonari acute | Lesione renale | Sindrome da distress respiratorio dell'adulto

Stati Uniti

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