Impacto da Ventilação Controlada por Pressão Noturna na Duração do Desmame da Ventilação Mecânica em Pacientes com Doenças Respiratórias Obstrutivas Crônicas (REVENTIL 2)
Impacto da Ventilação Controlada por Pressão Noturna na Duração do Desmame da Ventilação Mecânica em Pacientes com Doenças Respiratórias Obstrutivas Crônicas REVENTIL 2
O desmame da ventilação mecânica é um período difícil. Este período é particularmente difícil para pacientes com doença respiratória crônica obstrutiva e uma ventilação mecânica prolongada está associada a um risco aumentado de complicação infecciosa, disfunção cardíaca, fraqueza muscular ou barotromatismo. Nenhuma diretriz está disponível sobre o modo de ventilação a ser usado durante a noite. No período de desmame, alguns estudos demonstraram que a ventilação noturna controlada durante o período de desmame melhorou a qualidade e a quantidade de sono. A hipótese é que o uso de ventilação mecânica controlada noturna poderia diminuir a duração do período de desmame e a falha do desmame ventilatório devido à melhora do sono.
O objetivo principal é comparar a duração do período de desmame da ventilação mecânica de acordo com o modo ventilatório noturno (ventilação por pressão controlada versus ventilação por pressão de suporte) em pacientes com doença respiratória obstrutiva. Um objetivo secundário é avaliar a taxa de falha de desmame após a primeira extubação de acordo com o modo ventilatório noturno e avaliar o sono durante o período de desmame de acordo com o modo noturno.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão :
- Paciente com ventilação mecânica invasiva (com ventilador B840)
- Paciente com critérios de desmame ventilatório
- Paciente capaz de suportar durante o dia ventilação com pressão de suporte com pressão de suporte inferior a 19 cm de H2O.
- Paciente com todos os critérios de desmame da ventilação mecânica para a primeira tentativa de ventilação espontânea.
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão :
- Paciente com síndrome de apnéia central
- Paciente com narcolepsia
- Paciente com encefalopatia metabólica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ventilação noturna com controle de pressão controlada
uso de uma pressão inspiratória de 20 cm de H2O e uma frequência respiratória escolhida para interromper toda atividade respiratória espontânea durante a noite
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uso de uma pressão inspiratória de 20 cm de H2O e uma frequência respiratória escolhida para interromper toda atividade respiratória espontânea durante a noite
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Outro: Ventilação noturna com pressão de suporte
Utilização de um nível de suporte pressórico idêntico durante a noite ao nível de suporte pressórico no final do dia.
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utilização de um nível de suporte pressórico idêntico durante a noite ao nível de suporte pressórico no final do dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A porcentagem de desmame da ventilação no Dia 4
Prazo: aos 4 dias
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aos 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2017_843_0016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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