Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af en natlig trykstyret ventilation på mekanisk ventilation fravænningsvarighed hos patienter med kronisk obstruktive luftvejssygdomme (REVENTIL 2)

9. maj 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Indvirkningen af en natlig trykstyret ventilation på mekanisk ventilation fravænningsvarighed hos patienter med kronisk obstruktive luftvejssygdomme REVENTIL 2

Fravænning af mekanisk ventilation er vanskelig periode. Denne periode er især vanskelig for patienter med obstruktiv kronisk luftvejssygdom, og en lang mekanisk ventilation er forbundet med en øget risiko for infektiøse komplikationer, hjertedysfunktion, muskelsvaghed eller barotromatisme. Der er ingen tilgængelige retningslinjer for ventilatortilstanden til brug om natten. I fravænningsperioden har nogle undersøgelser vist, at natlig kontrolventilation i fravænningsperioden forbedrede kvaliteten og mængden af søvn. Hypotesen er, at brug af natlig styret mekanisk ventilation kan reducere fravænningsperiodens varighed og ventilationsfravænningssvigt på grund af en søvnforbedring.

Hovedformålet er at sammenligne varigheden af mekanisk ventilation fravænningsperiode i henhold til den natlige ventilatortilstand (trykstyret ventilation versus trykstøttende ventilation) hos patienter med en obstruktiv luftvejssygdom. Et sekundært mål er at evaluere frekvensen af fravænningssvigt efter den første ekstubation i henhold til den natlige ventilatortilstand og at evaluere søvnen under fravænningsperioden i henhold til den natlige ventilatortilstand.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Natlig ventilationstilstand og fravænningsvarighed

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter med fravænningskriterier, vil spontan vejrtrækningstest blive udført. Hvis patienten er i stand til at få spontan ventilation med maksimalt 16 cm H2O trykstøtte, kan han inkluderes i undersøgelsen. Den natlige ventilationstilstand vil blive randomiseret mellem trykstyret ventilation og trykstøttende ventilation med samme trykstøtte end om dagen. Vi vil følge kvaliteten og mængden af søvn med fortsat polysomnografi. Faktisk kunne patienter på intensivafdeling sove om natten, men også om dagen. Vi vil sammenligne varigheden af fravænningsperioden mellem de to arme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Amiens, Frankrig, 80054
    - CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient med invasiv mekanisk ventilation (med B840 ventilator)
Patient med ventilationsfravænningskriterier
Patient i stand til at støtte trykstøttende ventilation om dagen med trykstøtte under 19 cm H2O.
Patient med alle mekaniske ventilations-afvænningskriterier for det første forsøg med spontan ventilation.
Alder > 18 år

Eksklusionskriterier:

Patient med centralt apnøsyndrom
Patient med narkolepsi
Patient med metabolisk encefalopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Andet: Natstyret trykreguleringsventilation brug af et indåndingstryk på 20 cm H2O og en respiratorisk frekvens valgt til at stoppe al spontan vejrtrækningsaktivitet i løbet af natten	Procedure: Natstyret trykreguleringsventilation brug af et indåndingstryk på 20 cm H2O og en respiratorisk frekvens valgt til at stoppe al spontan vejrtrækningsaktivitet i løbet af natten
Andet: Natlig trykstøttende ventilation Brug af et trykstøtteniveau, der er identisk om natten med trykstøtteniveauet ved slutningen af dagen.	Procedure: Trykstøttende ventilation brug af et trykstøtteniveau, der er identisk om natten med trykstøtteniveauet sidst på dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Procentdelen af ventilationsfravænning på dag 4 Tidsramme: ved 4 dage	ved 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

PI2017_843_0016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natstyret trykreguleringsventilation

Zoll Medical Corporation
United States Air Force

Afsluttet

[Prøvning af enhed, der ikke er godkendt eller godkendt af U.S. FDA] (CLC)

Sår og skader | Åndedrætssvigt

Forenede Stater
University of California, San Francisco

Trukket tilbage

Arbejde med vejrtrækning og mekanisk ventilation ved akut lungeskade (WOBALI)

Akut lungeskade
University of Chicago

Rekruttering

Volume Support/Assist Control Mode Ventilation og Diaphragmatic Atrophy

Mekanisk ventilationskomplikation

Forenede Stater
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
Medtronic - MITG

Afsluttet

Proportional Assist Ventilation (PAV) i tidlige stadier af kritisk syge patienter

Åndedrætssvigt | Mekanisk ventilation

Spanien
University of Chicago

Afsluttet

Diafragma ultralydsmålinger med variationer i ventilationstilstande

Mekanisk ventilation

Forenede Stater
University of Tennessee, Chattanooga

Trukket tilbage

Airway Pressure Release Ventilation (APRV) Sammenlignet med ARDSnet Ventilation (PRESSURE)

Akut lungeskade | Nyreskade | Adult Respiratory Distress Syndrome

Forenede Stater

Indvirkningen af ​​en natlig trykstyret ventilation på mekanisk ventilation fravænningsvarighed hos patienter med kronisk obstruktive luftvejssygdomme (REVENTIL 2)