Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av en nattlig trykkkontrollert ventilasjon på mekanisk ventilasjon Avvenningsvarighet hos pasienter med kronisk obstruktive luftveissykdommer (REVENTIL 2)

Virkningen av en nattlig trykkkontrollert ventilasjon på mekanisk ventilasjon Avvenningsvarighet hos pasienter med kronisk obstruktive luftveissykdommer REVENTIL 2

Avvenning av mekanisk ventilasjon er vanskelig periode. Denne perioden er spesielt vanskelig for pasienter med obstruktiv kronisk luftveissykdom, og lang mekanisk ventilasjon er assosiert med økt risiko for smittsomme komplikasjoner, hjertedysfunksjon, muskelsvakhet eller barotromatisme. Ingen veiledning er tilgjengelig for ventilatormodus for bruk om natten. I avvenningsperioden har noen studier vist at nattlig kontrollventilasjon i avvenningsperioden forbedret kvaliteten og mengden søvn. Hypotesen er at bruk av nattlig kontrollert mekanisk ventilasjon kan redusere avvenningsperiodens varighet og ventilasjonsavvenningssvikten på grunn av en søvnforbedring.

Hovedmålet er å sammenligne varigheten av avvenningsperioden for mekanisk ventilasjon i henhold til den nattlige ventilatormodusen (trykkkontrollert ventilasjon versus trykkstøtteventilasjon) hos pasienter med en obstruktiv luftveissykdom. Et sekundært mål er å evaluere frekvensen av avvenningssvikt etter den første ekstuberingen i henhold til den nattlige ventilatormodusen og å evaluere søvnen under avvenningsperioden i henhold til den nattlige ventilatormodusen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter med avvenningskriterier, spontan pustetest vil bli gjort. Hvis pasienten er i stand til å ha spontan ventilasjon med maksimalt 16 cm H2O trykkstøtte, kan han inkluderes i studien. Den nattlige ventilasjonsmodusen vil bli randomisert mellom trykkstyrt ventilasjon og trykkstøtteventilasjon med samme trykkstøtte enn på dagtid. Vi vil følge søvnkvaliteten og kvantiteten med fortsatt polysomnografi. Faktisk kunne pasienter på intensivavdelingen sove om natten, men også om dagen. Vi vil sammenligne varigheten av avvenningsperioden mellom de to armene.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Pasient med invasiv mekanisk ventilasjon (med B840 ventilator)
  • Pasient med ventilasjonsavvenningskriterier
  • Pasient i stand til å støtte trykkstøttende ventilasjon på dagtid med trykkstøtte lavere enn 19 cm H2O.
  • Pasient med alle mekaniske ventilasjonsavvenningskriterier for første forsøk med spontanventilasjon.
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med sentralt apnésyndrom
  • Pasient med narkolepsi
  • Pasient med metabolsk encefalopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Nattkontrollert trykkkontrollventilasjon
bruk av et inspirasjonstrykk på 20 cm H2O og en respirasjonsfrekvens valgt for å stoppe all spontan pusteaktivitet i løpet av natten
bruk av et inspirasjonstrykk på 20 cm H2O og en respirasjonsfrekvens valgt for å stoppe all spontan pusteaktivitet i løpet av natten
Annen: Nattlig trykkstøttende ventilasjon
Bruk av et trykkstøttenivå som er identisk om natten med trykkstøttenivået på slutten av dagen.
bruk av et trykkstøttenivå som er identisk om natten med trykkstøttenivået på slutten av dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandelen av ventilasjonsavvenning på dag 4
Tidsramme: på 4 dager
på 4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nattkontrollert trykkkontrollventilasjon

3
Abonnere