- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03428737
Virkningen av en nattlig trykkkontrollert ventilasjon på mekanisk ventilasjon Avvenningsvarighet hos pasienter med kronisk obstruktive luftveissykdommer (REVENTIL 2)
Virkningen av en nattlig trykkkontrollert ventilasjon på mekanisk ventilasjon Avvenningsvarighet hos pasienter med kronisk obstruktive luftveissykdommer REVENTIL 2
Avvenning av mekanisk ventilasjon er vanskelig periode. Denne perioden er spesielt vanskelig for pasienter med obstruktiv kronisk luftveissykdom, og lang mekanisk ventilasjon er assosiert med økt risiko for smittsomme komplikasjoner, hjertedysfunksjon, muskelsvakhet eller barotromatisme. Ingen veiledning er tilgjengelig for ventilatormodus for bruk om natten. I avvenningsperioden har noen studier vist at nattlig kontrollventilasjon i avvenningsperioden forbedret kvaliteten og mengden søvn. Hypotesen er at bruk av nattlig kontrollert mekanisk ventilasjon kan redusere avvenningsperiodens varighet og ventilasjonsavvenningssvikten på grunn av en søvnforbedring.
Hovedmålet er å sammenligne varigheten av avvenningsperioden for mekanisk ventilasjon i henhold til den nattlige ventilatormodusen (trykkkontrollert ventilasjon versus trykkstøtteventilasjon) hos pasienter med en obstruktiv luftveissykdom. Et sekundært mål er å evaluere frekvensen av avvenningssvikt etter den første ekstuberingen i henhold til den nattlige ventilatormodusen og å evaluere søvnen under avvenningsperioden i henhold til den nattlige ventilatormodusen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Pasient med invasiv mekanisk ventilasjon (med B840 ventilator)
- Pasient med ventilasjonsavvenningskriterier
- Pasient i stand til å støtte trykkstøttende ventilasjon på dagtid med trykkstøtte lavere enn 19 cm H2O.
- Pasient med alle mekaniske ventilasjonsavvenningskriterier for første forsøk med spontanventilasjon.
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med sentralt apnésyndrom
- Pasient med narkolepsi
- Pasient med metabolsk encefalopati.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Nattkontrollert trykkkontrollventilasjon
bruk av et inspirasjonstrykk på 20 cm H2O og en respirasjonsfrekvens valgt for å stoppe all spontan pusteaktivitet i løpet av natten
|
bruk av et inspirasjonstrykk på 20 cm H2O og en respirasjonsfrekvens valgt for å stoppe all spontan pusteaktivitet i løpet av natten
|
Annen: Nattlig trykkstøttende ventilasjon
Bruk av et trykkstøttenivå som er identisk om natten med trykkstøttenivået på slutten av dagen.
|
bruk av et trykkstøttenivå som er identisk om natten med trykkstøttenivået på slutten av dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prosentandelen av ventilasjonsavvenning på dag 4
Tidsramme: på 4 dager
|
på 4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2017_843_0016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nattkontrollert trykkkontrollventilasjon
-
University of Tennessee, ChattanoogaTilbaketrukketAkutt lungeskade | Nyreskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater