Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yöpaineohjatun ilmanvaihdon vaikutus mekaanisen ilmanvaihdon vieroituksen kestoon potilailla, joilla on kroonisia obstruktiivisia hengitystiesairauksia (REVENTIL 2)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Yöpaineohjatun ilmanvaihdon vaikutus mekaanisen ilmanvaihdon vieroituksen kestoon potilailla, joilla on kroonisia obstruktiivisia hengityselinsairauksia REVENTIL 2

Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus on vaikea aika. Tämä ajanjakso on erityisen vaikea potilaalle, jolla on ahtauttava krooninen hengityselinsairaus, ja pitkä mekaaninen ventilaatio liittyy lisääntyneeseen infektiokomplikaatioiden, sydämen toimintahäiriön, lihasheikkouden tai barotromatismin riskiin. Hengitystilasta ei ole saatavilla ohjeita yökäyttöön. Vieroituskaudella jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että yöllinen kontrolliventilaatio vieroitusjakson aikana paransi unen laatua ja määrää. Hypoteesi on, että yöohjatun mekaanisen ventilaation käyttö voisi lyhentää vieroitusjakson kestoa ja ventilaation vieroitushäiriötä unen paranemisen vuoksi.

Päätavoitteena on verrata mekaanisen ventilaation vieroitusjakson kestoa yöhengitystilan mukaan (paineohjattu ventilaatio vs. painetukiventilaatio) potilailla, joilla on ahtauttava hengityselinsairaus. Toissijaisena tavoitteena on arvioida vieroituksen epäonnistumisen määrää ensimmäisen ekstubaation jälkeen yöhengitystilan mukaisesti ja arvioida unta vieroitusjakson aikana yöhengitystilan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille, joilla on vieroituskriteerit, tehdään spontaani hengitystesti. Jos potilaalla on spontaani ventilaatio enintään 16 cm H2O:n painetuella, hänet voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Yöhengitystila satunnaistetaan paineohjatun ilmanvaihdon ja painetukituuletuksen välille samalla painetuella kuin päivällä. Seuraamme unen laatua ja määrää jatkuvalla polysomnografialla. Itse asiassa teho-osastolla olevat potilaat pystyivät nukkumaan yöllä, mutta myös päivällä. Vertailemme vieroitusjakson kestoa kahden haaran välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Potilas, jolla on invasiivinen mekaaninen ventilaatio (B840-hengityslaitteen kanssa)
  • Potilas, jolla on ventilaation vieroituskriteerit
  • Potilas pystyy tukemaan päivän aikana painetukiventilaatiota painetuella alle 19 cm H2O.
  • Potilas, jolla on kaikki mekaanisen ventilaation vieroituskriteerit ensimmäisessä spontaanin ventilaation kokeessa.
  • Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on keskusapneaoireyhtymä
  • Narkolepsiaa sairastava potilas
  • Potilas, jolla on metabolinen enkefalopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yöohjattu paineensäätöilmanvaihto
20 cm H2O:n sisäänhengityspaineen käyttö ja hengitystaajuus, joka on valittu pysäyttämään kaikki spontaani hengitystoiminta yön aikana
Menettely: Yöohjattu paineensäätöilmanvaihto
20 cm H2O:n sisäänhengityspaineen käyttö ja hengitystaajuus, joka on valittu pysäyttämään kaikki spontaani hengitystoiminta yön aikana
Muut: Yöpaine tukee ilmanvaihtoa
Yön aikana samanlaisen painetukitason käyttö päivän päätteeksi.
Menettely: Painetukituuletus
samanlaisen painetukitason käyttö yöllä kuin päivän lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ilmanvaihdon vieroituksen prosenttiosuus päivänä 4
Aikaikkuna: 4 päivänä
4 päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2017_843_0016

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yöohjattu paineensäätöilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa