Impacto de la Ventilación Controlada por Presión Nocturna en la Duración del Destete de la Ventilación Mecánica en Pacientes con Enfermedades Respiratorias Obstructivas Crónicas (REVENTIL 2)
Impacto de la Ventilación Controlada por Presión Nocturna en el Tiempo de Desconexión de la Ventilación Mecánica en Pacientes con Enfermedades Respiratorias Obstructivas Crónicas REVENTIL 2
El destete de la ventilación mecánica es un período difícil. Este período es particularmente difícil para pacientes con enfermedad respiratoria crónica obstructiva y una ventilación mecánica prolongada se asocia con un mayor riesgo de complicaciones infecciosas, disfunción cardíaca, debilidad muscular o barotromatismo. No hay ninguna guía disponible sobre el modo de ventilación que se debe usar durante la noche. En el período de destete, algunos estudios han demostrado que la ventilación de control nocturna durante el período de destete mejoró la calidad y la cantidad de sueño. La hipótesis es que el uso de ventilación mecánica controlada nocturna podría disminuir la duración del período de destete y el fracaso del destete de la ventilación debido a una mejora del sueño.
El objetivo principal es comparar la duración del período de destete de la ventilación mecánica según el modo de ventilación nocturna (ventilación controlada por presión versus ventilación con soporte de presión) en pacientes con enfermedad respiratoria obstructiva. Un objetivo secundario es evaluar la tasa de falla del destete después de la primera extubación según el modo de ventilación nocturna y evaluar el sueño durante el período de destete según el modo de ventilación nocturna.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión :
- Paciente con ventilación mecánica invasiva (con ventilador B840)
- Paciente con criterios de destete ventilatorio
- Paciente capaz de soportar durante el día ventilación con presión de soporte inferior a 19 cm de H2O.
- Paciente con todos los criterios de destete de ventilación mecánica para la primera prueba de ventilación espontánea.
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión :
- Paciente con síndrome de apnea central
- Paciente con narcolepsia
- Paciente con encefalopatía metabólica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ventilación con control de presión controlada nocturna
uso de una presión inspiratoria de 20 cm de H2O y una frecuencia respiratoria elegida para detener toda actividad de respiración espontánea durante la noche
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uso de una presión inspiratoria de 20 cm de H2O y una frecuencia respiratoria elegida para detener toda actividad de respiración espontánea durante la noche
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Otro: Ventilación con soporte de presión nocturna
Uso de un nivel de presión de soporte idéntico durante la noche al nivel de presión de soporte al final del día.
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uso de un nivel de presión de soporte idéntico durante la noche al nivel de presión de soporte al final del día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de destete de ventilación en el día 4
Periodo de tiempo: a los 4 dias
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a los 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2017_843_0016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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