心房細動患者における P 波終末力。 (Ptf-AF)
2020年1月20日 更新者:Maciej Wójcik, MD, PhD、Medical University of Lublin
心房細動患者の P 波終末力: 入院数と左心房の電気的リモデリングを予測できますか? - Ptf-AFトライアル
V1 誘導における P 波の終末相の振幅 (PAM) と持続時間 (PT) の積である P 波終末力 (Ptf) は、以前に観察された左心房伝導の早期遅延を示すことが示唆されています。左心房の拡張。
目的は、5年間のフォローアップ(5FU)中のPT、PAM、およびPtfの変化を追跡し、これらの変化と洞調律(RSR)の回復のために入院(HOSP)を必要とするAFエピソードの数との関係を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド。 V1 誘導における P 波の終末相の振幅 (PAM) と持続時間 (PT) の積である P 波終末力 (Ptf) は、以前に観察された左心房伝導の早期遅延を示すことが示唆されています。左心房の拡張。
標的。 5年間のフォローアップ(5FU)中のPT、PAM、およびPtfの変化を追跡し、これらの変化と洞調律(RSR)の回復のために入院(HOSP)を必要とするAFエピソードの数との関係を調べることを目指しています。
心房細動 (AF) の患者では、次のように仮定します。
- 左心房の再分極を特徴付ける指標パラメーター (PT、PAM、Ptf) は、5 年間の追跡調査 (5FU) における洞調律 (RSR) の回復を目的とした将来の入院 (HOSP) の数と相関します。
- 5FUでは、RSRを目的としたHOSPの数は、5FUでPAM5、PT5、Ptf5として表される左心房の電気的リモデリングの進行と相関しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lublin、ポーランド、20-091
- 募集
- Medical University of Lublin
-
副調査官:
- Robert Błaszczyk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2001年1月1日から入院した心房細動患者
DC除細動による洞調律の回復を目的とした選択的および緊急入院のための2012年12月30日。
説明
包含基準:
- 入院時の心房細動の記録
- 12 誘導 ECG で文書化された洞調律の正常な回復、
- フォローアップ => 5 年
除外基準:
- 入院時の心房細動以外の不整脈、
- 洞調律の回復の失敗、
- 洞調律の回復に成功したが、12誘導心電図記録が欠落している、
- 左心房内の以前のアブレーション/手術、
- フォローアップ < 5 年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5年間のフォローアップ(5FU)におけるP波時間(PT)、P波振幅(PAM)、およびPtf(P波終末力終末V1-誘導)の変化。
時間枠:5年
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すべての測定値は、洞調律中のみの ECG 記録に基づいています。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5年間のフォローアップにおける指標PT0、PAM0、Ptf0と入院数(HOSP)との相関
時間枠:5年
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5年間のフォローアップにおける指標PT0、PAM0、Ptf0と入院数(HOSP)との相関の統計分析
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5年
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5 年間の追跡調査における入院数 (HOSP) と、5 年間の追跡期間終了時の最終的な PT5、PAM5、Ptf5 との相関。
時間枠:5年
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5 年間の追跡期間における入院数 (HOSP) と、5 年間の追跡期間終了時の最終的な PT5、PAM5、Ptf5 との間の相関関係の統計分析。
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5年
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5年間のフォローアップにおけるPT、PAM、Ptf(PTC、PAMC、PtfC)の変化と入院数(HOSP)の相関。
時間枠:5年
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5年間のフォローアップにおけるPTC、PAMC、PtfCの変化と入院数(HOSP)の相関関係の統計分析。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wojcik M, Kuniss M, Berkowitsch A, Neumann T. P-wave terminal force and atrial fibrillation: a lesson learned from old masters. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Jun;65(6):584-5; author reply 585. doi: 10.1016/j.recesp.2012.01.015. Epub 2012 Mar 31. No abstract available.
- Janin S, Wojcik M, Kuniss M, Berkowitsch A, Erkapic D, Zaltsberg S, Ecarnot F, Hamm CW, Pitschner HF, Neumann T. Pulmonary vein antrum isolation and terminal part of the P wave. Pacing Clin Electrophysiol. 2010 Jul;33(7):784-9. doi: 10.1111/j.1540-8159.2010.02754.x. Epub 2010 Mar 29.
- Ishida K, Hayashi H, Miyamoto A, Sugimoto Y, Ito M, Murakami Y, Horie M. P wave and the development of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2010 Mar;7(3):289-94. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.11.012. Epub 2009 Nov 12.
- Martin Garcia A, Jimenez-Candil J, Hernandez J, Martin Garcia A, Martin Herrero F, Martin Luengo C. P wave morphology and recurrence after cardioversion of lone atrial fibrillation. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Mar;65(3):289-90. doi: 10.1016/j.recesp.2011.04.023. Epub 2011 Jul 30. No abstract available. English, Spanish.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (予想される)
2020年3月7日
研究の完了 (予想される)
2020年12月7日
試験登録日
最初に提出
2018年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月8日
最初の投稿 (実際)
2018年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月20日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。