Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

P-hullám terminális erő pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél. (Ptf-AF)

2020. január 20. frissítette: Maciej Wójcik, MD, PhD, Medical University of Lublin

P-hullám terminálerő pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél: Megjósolhatjuk-e a kórházi kezelések és a bal pitvari elektromos átalakítások számát? - Ptf-AF próba

Azt javasolják, hogy a P-hullám terminális erő (Ptf), a V1 vezetékben lévő P-hullám terminális fázisának amplitúdójának (PAM) és időtartamának (PT) szorzata, korai késést mutat a bal pitvari vezetésben, amelyet korábban megfigyeltek, hogy a bal pitvar kitágulása.

A cél a PT, PAM és Ptf változásainak követése 5 éves követés (5FU) során, és megvizsgálja e változások kapcsolatát a szinuszritmus (RSR) helyreállításához kórházi kezelést (HOSP) igénylő AF-epizódok számával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér. Azt javasolják, hogy a P-hullám terminális erő (Ptf), a V1 vezetékben lévő P-hullám terminális fázisának amplitúdójának (PAM) és időtartamának (PT) szorzata, korai késést mutat a bal pitvari vezetésben, amelyet korábban megfigyeltek, hogy a bal pitvar kitágulása.

Cél. Célunk a PT, PAM és Ptf változások követése 5 éves követés (5FU) során, és megvizsgáljuk ezeknek a változásoknak a kapcsolatát a szinuszritmus (RSR) helyreállításához kórházi kezelést (HOSP) igénylő AF-epizódok számával.

Feltételezzük, hogy pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegeknél:

  1. A bal pitvari repolarizációt jellemző index paraméterek (PT, PAM, Ptf) korrelálják a szinuszritmus (RSR) helyreállítását célzó jövőbeni hospitalizációk (HOSP) számát 5 éves követésben (5FU)
  2. 5FU-ban az RSR-t célzó HOSP száma korrelál a bal pitvar elektromos remodellációjának progressziójával, PAM5, PT5, Ptf5 formában kifejezve 5FU-nál.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Lublin, Lengyelország, 20-091
        • Toborzás
        • Medical University of Lublin
        • Alkutató:
          • Robert Błaszczyk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2001.1.1. között felvett pitvarfibrillációban szenvedő betegek és 2012.12.30. választható és sürgősségi kórházi kezelésre, melynek célja a szinuszritmusok egyenáramú kardioverzióval történő helyreállítása.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • dokumentált pitvarfibrilláció a felvételkor
  • a 12 elvezetéses EKG-n dokumentált szinuszritmusok sikeres helyreállítása,
  • követés => 5 év

Kizárási kritériumok:

  • szívritmuszavar, kivéve a pitvarfibrillációt a felvételkor,
  • a sinus ritmusok sikertelen helyreállítása,
  • a sinus ritmusok sikeres helyreállítása, de hiányzik a 12 elvezetéses EKG felvétel,
  • korábbi abláció/műtét a bal pitvarban,
  • követés < 5 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A P-hullám idejének (PT), a P-hullám amplitúdójának (PAM) és a Ptf-nek (P-hullám terminális erőkifejezése V1-elvezetés) változásai 5 éves követés során (5FU).
Időkeret: 5 év

Minden mérés csak szinuszritmus alatti EKG-felvételen alapul.

  • "P-hullám idő (PT)" a P-hullám negatív elhajlásának ideje (ezredmásodpercben, [ms]-ban) a szabványos 12 elvezetéses EKG V1 elvezetésében;
  • "P-hullám amplitúdója (PAM)", amely a P-hullám negatív eltérítésének maximális amplitúdója (mV-ban mérve) a szabványos 12 elvezetéses EKG V1 elvezetésében;
  • "P-hullám terminális erő (Ptf)" a V1 vezetékben lévő P-hullám terminális fázisának amplitúdójának és időtartamának szorzata; Ptf = PT x PAM [ms x mV];
  • Az indexnél mért PT és PAM PT0-ként, illetve PAM0-ként van definiálva
  • A PT0 és PAM0 szorzataként számított Ptf Ptf0-ként van definiálva;
  • Az 5FU-nál mért PT és PAM PT5-ként, illetve PAM5-ként definiálható;
  • A PT5 és PAM5 szorzataként számított Ptf-et Ptf5-ként definiálják;
  • A PT0 és PT5 (PTC = PT5 - PT0), a PAM0 és a PAM5 (PAMC = PAM5 - PAM0), a Ptf0 és a Ptf5 (PtfC = Ptf5 - Ptf0) közötti változást minden egyes betegre kiszámítjuk;
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a PT0, PAM0, Ptf0 index és a kórházi kezelések száma (HOSP) között az 5 éves követés során
Időkeret: 5 év
A PT0, PAM0, Ptf0 index és a kórházi kezelések száma (HOSP) közötti összefüggés statisztikai elemzése 5 éves követés során
5 év
Korreláció a kórházi kezelések száma (HOSP) között az 5 éves követés során és a végső PT5, PAM5, Ptf5 között az 5 éves követési időszak végén.
Időkeret: 5 év
A kórházi kezelések száma (HOSP) az 5 éves követés és a végső PT5, PAM5, Ptf5 közötti összefüggés statisztikai elemzése az 5 éves követési időszak végén.
5 év
Összefüggés a PT, PAM, Ptf (PTC, PAMC, PtfC) és a kórházi kezelések számának (HOSP) változásai között az 5 éves követés során.
Időkeret: 5 év
A PTC, PAMC, PtfC változásai és a kórházi kezelések száma (HOSP) közötti összefüggés statisztikai elemzése 5 éves követés során.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Lublin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. március 7.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MW-MULublin-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel