心房颤动患者的 P 波终端力。 (Ptf-AF)
2020年1月20日 更新者：Maciej Wójcik, MD, PhD、Medical University of Lublin
心房颤动患者的 P 波终末力：我们可以预测住院人数和左心房电重构吗？ - Ptf-AF 试验
V1 导联 P 波终末相振幅 (PAM) 和持续时间 (PT) 的乘积 P 波终末力 (Ptf) 表明左心房传导早期延迟，之前观察到左心房扩张。
目的是在 5 年随访 (5FU) 期间跟踪 PT、PAM 和 Ptf 的变化，并检查这些变化与需要住院治疗的 AF 发作次数 (HOSP) 以恢复窦性心律 (RSR) 的关系。
研究概览
详细说明
背景。 V1 导联 P 波终末相振幅 (PAM) 和持续时间 (PT) 的乘积 P 波终末力 (Ptf) 表明左心房传导早期延迟，之前观察到左心房扩张。
目的。 我们的目标是在 5 年随访 (5FU) 期间跟踪 PT、PAM 和 Ptf 的变化，并检查这些变化与需要住院治疗的 AF 发作次数 (HOSP) 以恢复窦性心律 (RSR) 的关系。
我们假设，在房颤 (AF) 患者中：
- 表征左心房复极化的指标参数（PT、PAM、Ptf）与旨在在 5 年随访 (5FU) 中恢复窦性心律 (RSR) 的未来住院次数 (HOSP) 相关联
- 在 5FU 中，针对 RSR 的 HOSP 数量与左心房电重构的进展相关，在 5FU 中表示为 PAM5、PT5、Ptf5。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Lublin、波兰、20-091
- 招聘中
- Medical University of Lublin
-
副研究员：
- Robert Błaszczyk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2001 年 1 月 1 日入院的房颤患者
2012 年 12 月 30 日进行选择性和紧急住院治疗，目的是通过 DC 心脏复律恢复窦性心律。
描述
纳入标准：
- 入院时记录的心房颤动
- 12 导联心电图记录的窦性心律成功恢复，
- 随访 => 5 年
排除标准：
- 入院时除房颤外的心律失常，
- 窦性心律恢复不成功，
- 成功恢复窦性心律但缺少 12 导联心电图记录，
- 左心房内先前的消融/手术，
- 随访 < 5 年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5年随访（5FU）P波时间（PT）、P波振幅（PAM）和Ptf（P波终末力V1导联终末）的变化。
大体时间：5年
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所有测量仅基于窦性心律期间的 ECG 记录。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5年随访指标PT0、PAM0、Ptf0与住院次数（HOSP）的相关性
大体时间：5年
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5年随访指标PT0、PAM0、Ptf0与住院次数（HOSP）相关性统计分析
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5年
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5 年随访住院次数 (HOSP) 与 5 年随访期末最终 PT5、PAM5、Ptf5 之间的相关性。
大体时间：5年
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5 年随访住院次数 (HOSP) 与 5 年随访期末最终 PT5、PAM5、Ptf5 之间相关性的统计分析。
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5年
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5 年随访中 PT、PAM、Ptf（PTC、PAMC、PtfC）变化与住院次数（HOSP）之间的相关性。
大体时间：5年
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5年随访PTC、PAMC、PtfC变化与住院次数（HOSP）相关性统计分析。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wojcik M, Kuniss M, Berkowitsch A, Neumann T. P-wave terminal force and atrial fibrillation: a lesson learned from old masters. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Jun;65(6):584-5; author reply 585. doi: 10.1016/j.recesp.2012.01.015. Epub 2012 Mar 31. No abstract available.
- Janin S, Wojcik M, Kuniss M, Berkowitsch A, Erkapic D, Zaltsberg S, Ecarnot F, Hamm CW, Pitschner HF, Neumann T. Pulmonary vein antrum isolation and terminal part of the P wave. Pacing Clin Electrophysiol. 2010 Jul;33(7):784-9. doi: 10.1111/j.1540-8159.2010.02754.x. Epub 2010 Mar 29.
- Ishida K, Hayashi H, Miyamoto A, Sugimoto Y, Ito M, Murakami Y, Horie M. P wave and the development of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2010 Mar;7(3):289-94. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.11.012. Epub 2009 Nov 12.
- Martin Garcia A, Jimenez-Candil J, Hernandez J, Martin Garcia A, Martin Herrero F, Martin Luengo C. P wave morphology and recurrence after cardioversion of lone atrial fibrillation. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Mar;65(3):289-90. doi: 10.1016/j.recesp.2011.04.023. Epub 2011 Jul 30. No abstract available. English, Spanish.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年3月7日
研究完成 (预期的)
2020年12月7日
研究注册日期
首次提交
2018年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月8日
首次发布 (实际的)
2018年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月20日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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