Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

P-golf terminale kracht bij patiënten met boezemfibrilleren. (Ptf-AF)

20 januari 2020 bijgewerkt door: Maciej Wójcik, MD, PhD, Medical University of Lublin

P-golf terminale kracht bij patiënten met boezemfibrilleren: kunnen we het aantal ziekenhuisopnames en elektrische remodellering van het linker atrium voorspellen? - Ptf-AF-proef

Er wordt gesuggereerd dat de terminale kracht van de P-golf (Ptf), een product van de amplitude (PAM) en de duur (PT) van de terminale fase van de P-golf in afleiding V1, een vroege vertraging vertoont in de linker atriale geleiding, eerder waargenomen dat de verwijding van het linker atrium.

Het doel is om PT-, PAM- en Ptf-veranderingen te volgen gedurende 5 jaar follow-up (5FU) en de relatie tussen deze veranderingen en het aantal AF-episodes waarvoor ziekenhuisopname (HOSP) nodig was voor herstel van het sinusritme (RSR) te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Boezemfibrilleren

Interventie / Behandeling

Procedure: cardioversie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond. Er wordt gesuggereerd dat de terminale kracht van de P-golf (Ptf), een product van de amplitude (PAM) en de duur (PT) van de terminale fase van de P-golf in afleiding V1, een vroege vertraging vertoont in de linker atriale geleiding, eerder waargenomen dat de verwijding van het linker atrium.

Doel. We streven ernaar om PT-, PAM- en Ptf-veranderingen te volgen gedurende 5 jaar follow-up (5FU) en de relatie tussen deze veranderingen en het aantal AF-episodes die ziekenhuisopname (HOSP) vereisen voor herstel van het sinusritme (RSR) te onderzoeken.

We veronderstellen dat bij patiënten met atriumfibrilleren (AF):

de indexparameters (PT, PAM, Ptf), kenmerkend voor de repolarisatie van het linker atrium, correleren het aantal toekomstige ziekenhuisopnames (HOSP) gericht op herstel van het sinusritme (RSR) bij een follow-up van 5 jaar (5FU)
in 5FU correleert het aantal HOSP gericht op RSR met de progressie van elektrische remodellering van het linker atrium, uitgedrukt als PAM5, PT5, Ptf5 bij 5FU.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Polen
- - Lublin, Polen, 20-091
    - Werving
    - Medical University of Lublin
    - Onderonderzoeker:
      
      Robert Błaszczyk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met boezemfibrilleren opgenomen tussen 1.1.2001 en 30.12.2012 voor electieve en noodhospitaalopname gericht op herstel van sinusritmes met DC-cardioversie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

gedocumenteerd atriumfibrilleren bij opname
succesvol herstel van sinusritmes gedocumenteerd in 12-leads ECG,
opvolging => 5 jaar

Uitsluitingscriteria:

aritmie anders dan boezemfibrilleren bij opname,
niet succesvol herstel van sinusritmes,
succesvol herstel van sinusritmes maar ontbrekende 12-leads ECG-opname,
eerdere ablatie/operatie in het linker atrium,
follow-up < 5 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veranderingen van P-golftijd (PT), P-golfamplitude (PAM) en Ptf (P-golfterminale kracht terminale V1-afleiding) in 5-jaars follow-up (5FU). Tijdsspanne: 5 jaar	Alle metingen zijn alleen gebaseerd op ECG-registratie tijdens sinusritme. "P-golftijd (PT)" gedefinieerd als tijd (gemeten in milliseconden, [ms]) van negatieve afbuiging van P-golf in V1-afleiding van het standaard 12-afleidingen ECG; "P-golfamplitude (PAM)" gedefinieerd als maximale amplitude (gemeten in millivolt, [mV]) van negatieve afbuiging van P-golf in V1-afleiding van het standaard 12-afleidingen ECG; "P-golf eindkracht (Ptf)" is een product van de amplitude en de duur van de eindfase van P-golf in afleiding V1; Ptf = PT x PAM [ms x mV]; PT en PAM gemeten bij index worden gedefinieerd als respectievelijk P0 en PAM0 Berekende Ptf als een product van P0 en PAM0 wordt gedefinieerd als Ptf0; PT en PAM gemeten bij 5FU worden gedefinieerd als respectievelijk PT5 en PAM5; Berekende Ptf als een product van PT5 en PAM5 wordt gedefinieerd als Ptf5; De verandering tussen PT0 en PT5 (PTC = PT5 - PT0), PAM0 en PAM5 (PAMC = PAM5 - PAM0), Ptf0 en Ptf5 (PtfC = Ptf5 - Ptf0) wordt voor elke patiënt berekend;	5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Correlatie tussen index PT0, PAM0, Ptf0 en aantal ziekenhuisopnames (HOSP) in 5 jaar follow-up Tijdsspanne: 5 jaar	Statistische analyse van Correlatie tussen index PT0, PAM0, Ptf0 en aantal ziekenhuisopnames (HOSP) in 5 jaar follow-up	5 jaar
Correlatie tussen aantal ziekenhuisopnames (HOSP) in follow-up van 5 jaar en uiteindelijke PT5, PAM5, Ptf5 aan het einde van de follow-upperiode van 5 jaar. Tijdsspanne: 5 jaar	Statistische analyse van de correlatie tussen het aantal ziekenhuisopnames (HOSP) in de follow-up van 5 jaar en de uiteindelijke PT5, PAM5, Ptf5 aan het einde van de follow-upperiode van 5 jaar.	5 jaar
Correlatie tussen veranderingen van PT, PAM, Ptf (PTC, PAMC, PtfC) en aantal ziekenhuisopnames (HOSP) in 5 jaar follow-up. Tijdsspanne: 5 jaar	Statistische analyse van Correlatie tussen veranderingen van PTC, PAMC, PtfC en aantal ziekenhuisopnames (HOSP) in 5 jaar follow-up.	5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Lublin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

7 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

MW-MULublin-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .