Siła końcowa fali P u pacjentów z migotaniem przedsionków. (Ptf-AF)
20 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Maciej Wójcik, MD, PhD, Medical University of Lublin
Siła końcowa załamka P u pacjentów z migotaniem przedsionków: czy możemy przewidzieć liczbę hospitalizacji i elektryczną przebudowę lewego przedsionka? - Wersja próbna Ptf-AF
Sugeruje się, że końcowa siła załamka P (Ptf), będąca iloczynem amplitudy (PAM) i czasu trwania (PT) końcowej fazy załamka P w odprowadzeniu V1, wykazuje wczesne opóźnienie przewodzenia w lewym przedsionku, obserwowane wcześniej, że poszerzenie lewego przedsionka.
Celem jest śledzenie zmian PT, PAM i Ptf podczas 5-letniej obserwacji (5FU) i zbadanie związku tych zmian z liczbą epizodów AF wymagających hospitalizacji (HOSP) w celu przywrócenia rytmu zatokowego (RSR).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło. Sugeruje się, że końcowa siła załamka P (Ptf), będąca iloczynem amplitudy (PAM) i czasu trwania (PT) końcowej fazy załamka P w odprowadzeniu V1, wykazuje wczesne opóźnienie przewodzenia w lewym przedsionku, obserwowane wcześniej, że poszerzenie lewego przedsionka.
Cel. Naszym celem jest śledzenie zmian PT, PAM i Ptf podczas 5-letniej obserwacji (5FU) i zbadanie związku tych zmian z liczbą epizodów AF wymagających hospitalizacji (HOSP) w celu przywrócenia rytmu zatokowego (RSR).
Stawiamy hipotezę, że u pacjentów z migotaniem przedsionków (AF):
- parametry wskaźnikowe (PT, PAM, Ptf) charakteryzujące repolaryzację lewego przedsionka korelują z liczbą przyszłych hospitalizacji (HOSP) mających na celu przywrócenie rytmu zatokowego (RSR) w obserwacji 5-letniej (5FU)
- w 5FU liczba HOSP ukierunkowana na RSR koreluje z postępem przebudowy elektrycznej lewego przedsionka, wyrażoną jako PAM5, PT5, Ptf5 przy 5FU.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lublin, Polska, 20-091
- Rekrutacyjny
- Medical University of Lublin
-
Pod-śledczy:
- Robert Błaszczyk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z migotaniem przedsionków przyjęci w okresie od 1.1.2001 r
oraz 30.12.2012 na hospitalizację planową i doraźną w celu przywrócenia rytmu zatokowego kardiowersją DC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udokumentowane migotanie przedsionków przy przyjęciu
- pomyślne przywrócenie rytmu zatokowego udokumentowane w 12-odprowadzeniowym EKG,
- obserwacja => 5 lat
Kryteria wyłączenia:
- arytmia inna niż migotanie przedsionków przy przyjęciu,
- nieudane przywrócenie rytmu zatokowego,
- pomyślne przywrócenie rytmu zatokowego przy braku zapisu 12-odprowadzeniowego EKG,
- przebyta ablacja/operacja w obrębie lewego przedsionka,
- obserwacja < 5 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany czasu załamka P (PT), amplitudy załamka P (PAM) i Ptf (zacisk zacisku V1-odprowadzenie fali P) w 5-letniej obserwacji (5FU).
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wszystkie pomiary opierają się wyłącznie na zapisie EKG podczas rytmu zatokowego.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między indeksem PT0, PAM0, Ptf0 a liczbą hospitalizacji (HOSP) w 5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: 5 lat
|
Analiza statystyczna korelacji między indeksem PT0, PAM0, Ptf0 a liczbą hospitalizacji (HOSP) w 5-letniej obserwacji
|
5 lat
|
|
Korelacja między liczbą hospitalizacji (HOSP) w 5-letniej obserwacji a końcowym PT5, PAM5, Ptf5 na koniec 5-letniego okresu obserwacji.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Analiza statystyczna korelacji między liczbą hospitalizacji (HOSP) w 5-letniej obserwacji a końcowym PT5, PAM5, Ptf5 na koniec 5-letniego okresu obserwacji.
|
5 lat
|
|
Korelacja między zmianami PT, PAM, Ptf (PTC, PAMC, PtfC) a liczbą hospitalizacji (HOSP) w 5-letniej obserwacji.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Analiza statystyczna korelacji między zmianami PTC, PAMC, PtfC a liczbą hospitalizacji (HOSP) w 5-letniej obserwacji.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wojcik M, Kuniss M, Berkowitsch A, Neumann T. P-wave terminal force and atrial fibrillation: a lesson learned from old masters. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Jun;65(6):584-5; author reply 585. doi: 10.1016/j.recesp.2012.01.015. Epub 2012 Mar 31. No abstract available.
- Janin S, Wojcik M, Kuniss M, Berkowitsch A, Erkapic D, Zaltsberg S, Ecarnot F, Hamm CW, Pitschner HF, Neumann T. Pulmonary vein antrum isolation and terminal part of the P wave. Pacing Clin Electrophysiol. 2010 Jul;33(7):784-9. doi: 10.1111/j.1540-8159.2010.02754.x. Epub 2010 Mar 29.
- Ishida K, Hayashi H, Miyamoto A, Sugimoto Y, Ito M, Murakami Y, Horie M. P wave and the development of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2010 Mar;7(3):289-94. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.11.012. Epub 2009 Nov 12.
- Martin Garcia A, Jimenez-Candil J, Hernandez J, Martin Garcia A, Martin Herrero F, Martin Luengo C. P wave morphology and recurrence after cardioversion of lone atrial fibrillation. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Mar;65(3):289-90. doi: 10.1016/j.recesp.2011.04.023. Epub 2011 Jul 30. No abstract available. English, Spanish.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
7 marca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
7 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MW-MULublin-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .