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Força terminal da onda P em pacientes com fibrilação atrial. (Ptf-AF)

20 de janeiro de 2020 atualizado por: Maciej Wójcik, MD, PhD, Medical University of Lublin

Força terminal da onda P em pacientes com fibrilação atrial: podemos prever o número de hospitalizações e remodelação elétrica do átrio esquerdo? - Prova Ptf-AF

Sugere-se que a força terminal da onda P (Ptf), um produto da amplitude (PAM) e a duração (PT) da fase terminal da onda P na derivação V1, mostra atraso precoce na condução atrial esquerda, observado anteriormente que a dilatação do átrio esquerdo.

O objetivo é acompanhar as alterações de PT, PAM e Ptf durante 5 anos de acompanhamento (5FU) e examinar a relação dessas alterações com o número de episódios de FA que requerem hospitalização (HOSP) para restauração do ritmo sinusal (RSR).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo. Sugere-se que a força terminal da onda P (Ptf), um produto da amplitude (PAM) e a duração (PT) da fase terminal da onda P na derivação V1, mostra atraso precoce na condução atrial esquerda, observado anteriormente que a dilatação do átrio esquerdo.

Mirar. Nosso objetivo é acompanhar as alterações de PT, PAM e Ptf durante 5 anos de acompanhamento (5FU) e examinar a relação dessas alterações com o número de episódios de FA que requerem hospitalização (HOSP) para restauração do ritmo sinusal (RSR).

Nossa hipótese é que, em pacientes com fibrilação atrial (FA):

  1. os parâmetros de índice (PT, PAM, Ptf), caracterizando a repolarização atrial esquerda, correlacionam o número de internações futuras (HOSP) destinadas à restauração do ritmo sinusal (RSR) em 5 anos de acompanhamento (5FU)
  2. em 5FU o número de HOSP direcionado para RSR correlaciona-se com a progressão do remodelamento elétrico do átrio esquerdo, expresso como PAM5,PT5, Ptf5 em 5FU.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Lublin, Polônia, 20-091
        • Recrutamento
        • Medical University of Lublin
        • Subinvestigador:
          • Robert Błaszczyk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com fibrilação atrial admitidos entre 01.01.2001 e 30.12.2012 para internações eletivas e de emergência visando à restauração dos ritmos sinusais com cardioversão DC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • fibrilação atrial documentada na admissão
  • restauração bem-sucedida dos ritmos sinusais documentados no ECG de 12 derivações,
  • seguimento => 5 anos

Critério de exclusão:

  • arritmia diferente de fibrilação atrial na admissão,
  • restauração malsucedida dos ritmos sinusais,
  • restauração bem-sucedida dos ritmos sinusais, mas faltando registro de ECG de 12 derivações,
  • ablação/operação anterior no átrio esquerdo,
  • acompanhamento < 5 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do tempo da onda P (PT), amplitude da onda P (PAM) e Ptf (força terminal da onda P terminal V1-derivação) em 5 anos de acompanhamento (5FU).
Prazo: 5 anos

Todas as medições baseadas no registro de ECG somente durante o ritmo sinusal.

  • "Tempo da onda P (PT)" definido como o tempo (medido em milissegundos, [ms]) de deflexão negativa da onda P na derivação V1 do ECG padrão de 12 derivações;
  • "Amplitude da onda P (PAM)" definida como a amplitude máxima (medida em milivolts, [mV]) da deflexão negativa da onda P na derivação V1 do ECG padrão de 12 derivações;
  • "Força terminal da onda P (Ptf)" é um produto da amplitude e da duração da fase terminal da onda P na derivação V1; Ptf = PT x PAM [ms x mV];
  • PT e PAM medidos no índice são definidos como PT0 e PAM0, respectivamente
  • Ptf calculado como um produto de PT0 e PAM0 é definido como Ptf0;
  • PT e PAM medidos em 5FU são definidos como PT5 e PAM5, respectivamente;
  • Ptf calculado como um produto de PT5 e PAM5 é definido como Ptf5;
  • A variação entre PT0 e PT5 (PTC = PT5 - PT0), PAM0 e PAM5 (PAMC = PAM5 - PAM0), Ptf0 e Ptf5 (PtfC = Ptf5 - Ptf0) será calculada para cada paciente;
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre índice PT0, PAM0, Ptf0 e número de internações (HOSP) em 5 anos de seguimento
Prazo: 5 anos
Análise estatística de correlação entre índice PT0, PAM0, Ptf0 e número de internações (HOSP) em 5 anos de seguimento
5 anos
Correlação entre número de internações (HOSP) em 5 anos de seguimento e PT5, PAM5, Ptf5 final ao final de 5 anos de seguimento.
Prazo: 5 anos
Análise estatística da correlação entre o número de internações (HOSP) em 5 anos de acompanhamento e final PT5, PAM5, Ptf5 no final do período de 5 anos de acompanhamento.
5 anos
Correlação entre alterações de PT, PAM, Ptf (PTC, PAMC, PtfC) e número de internações (HOSP) em 5 anos de acompanhamento.
Prazo: 5 anos
Análise estatística de correlação entre alterações de PTC, PAMC, PtfC e número de internações (HOSP) em 5 anos de acompanhamento.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Medical University of Lublin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

7 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

7 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MW-MULublin-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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