Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

P-våg terminal kraft hos patienter med förmaksflimmer. (Ptf-AF)

20 januari 2020 uppdaterad av: Maciej Wójcik, MD, PhD, Medical University of Lublin

P-våg terminalkraft hos patienter med förmaksflimmer: Kan vi förutsäga antalet sjukhusvistelser och elektrisk ombyggnad av vänster förmak? - Ptf-AF-försök

Det föreslås att P-vågsterminalkraft (Ptf), en produkt av amplituden (PAM) och varaktigheten (PT) av terminalfasen av P-vågen i ledning V1, visar tidig fördröjning i vänster förmaksledning, observerat tidigare att utvidgningen av vänster förmak.

Syftet är att följa PT-, PAM- och Ptf-förändringar under 5-årsuppföljning (5FU) och undersöka sambandet mellan dessa förändringar och antalet AF-episoder som kräver sjukhusvård (HOSP) för återställande av sinusrytm (RSR).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund. Det föreslås att P-vågsterminalkraft (Ptf), en produkt av amplituden (PAM) och varaktigheten (PT) av terminalfasen av P-vågen i ledning V1, visar tidig fördröjning i vänster förmaksledning, observerat tidigare att utvidgningen av vänster förmak.

Syfte. Vi strävar efter att följa PT-, PAM- och Ptf-förändringar under 5-årsuppföljning (5FU) och undersöka sambandet mellan dessa förändringar och antalet AF-episoder som kräver sjukhusvistelse (HOSP) för återställande av sinusrytm (RSR).

Vi antar att hos patienter med förmaksflimmer (AF):

  1. Indexparametrarna (PT, PAM, Ptf), som karakteriserar vänster förmaksrepolarisering, korrelerar antalet framtida sjukhusinläggningar (HOSP) som syftar till att återställa sinusrytmen (RSR) i 5-årsuppföljning (5FU)
  2. i 5FU korrelerar antalet HOSP som syftar till RSR med progressionen av elektrisk ombyggnad av vänster förmak, uttryckt som PAM5, PT5, Ptf5 vid 5FU.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-091
        • Rekrytering
        • Medical University of Lublin
        • Underutredare:
          • Robert Błaszczyk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med förmaksflimmer inlagda mellan 1.1.2001 och 30.12.2012 för elektiv och akut sjukhusvistelse som syftar till återställande av sinusrytmer med DC elkonvertering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • dokumenterat förmaksflimmer vid inläggning
  • framgångsrikt återställande av sinusrytmer dokumenterade i 12-avlednings-EKG,
  • uppföljning => 5 år

Exklusions kriterier:

  • annan arytmi än förmaksflimmer vid inläggning,
  • misslyckad återställande av sinusrytmer,
  • framgångsrik återställning av sinusrytmer men saknade 12-avledningars EKG-registrering,
  • tidigare ablation/operation i vänster förmak,
  • uppföljning < 5 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av P-vågs tid (PT), P-vågs amplitud (PAM) och Ptf (P-våg terminal kraft terminal V1-avledning) i 5-års uppföljning (5FU).
Tidsram: 5 år

Alla mätningar baseras på EKG-registrering endast under sinusrytm.

  • "P-vågtid (PT)" definierad som tid (mätt i millisekunder, [ms]) för negativ avböjning av P-våg i V1-avledning av standard 12-avlednings-EKG;
  • "P-vågsamplitud (PAM)" definierad som maximal amplitud (mätt i millivolt, [mV]) för negativ avböjning av P-våg i V1-avledning av standard 12-avlednings-EKG;
  • "P-vågsterminalkraft (Ptf)" är en produkt av amplituden och varaktigheten av slutfasen av P-vågen i ledningen V1; Ptf = PT x PAM [ms x mV];
  • PT och PAM mätt vid index definieras som PT0 respektive PAM0
  • Beräknad Ptf som en produkt av PT0 och PAM0 definieras som Ptf0;
  • PT och PAM mätt vid 5FU definieras som PT5 respektive PAM5;
  • Beräknad Ptf som en produkt av PT5 och PAM5 definieras som Ptf5;
  • Förändringen mellan PT0 och PT5 (PTC = PT5 - PT0), PAM0 och PAM5 (PAMC = PAM5 - PAM0), Ptf0 och Ptf5 (PtfC = Ptf5 - Ptf0) kommer att beräknas för varje patient;
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan index PT0, PAM0, Ptf0 och antal sjukhusvistelser (HOSP) i 5-årsuppföljning
Tidsram: 5 år
Statistisk analys av korrelation mellan index PT0, PAM0, Ptf0 och antal sjukhusinläggningar (HOSP) i 5-årsuppföljning
5 år
Korrelation mellan antal sjukhusinläggningar (HOSP) i 5-årsuppföljning och slutlig PT5, PAM5, Ptf5 i slutet av 5-års uppföljningsperioden.
Tidsram: 5 år
Statistisk analys av korrelation mellan antal sjukhusvistelser (HOSP) i 5-års uppföljning och slutlig PT5, PAM5, Ptf5 i slutet av 5-års uppföljningsperiod.
5 år
Korrelation mellan förändringar av PT, PAM, Ptf (PTC, PAMC, PtfC) och antal sjukhusinläggningar (HOSP) i 5-årsuppföljning.
Tidsram: 5 år
Statistisk analys av korrelation mellan förändringar av PTC, PAMC, PtfC och antal sjukhusinläggningar (HOSP) i 5-årsuppföljning.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Lublin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

7 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

7 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Första postat (Faktisk)

12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MW-MULublin-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på elkonvertering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera