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Fuerza terminal de la onda P en pacientes con fibrilación auricular. (Ptf-AF)

20 de enero de 2020 actualizado por: Maciej Wójcik, MD, PhD, Medical University of Lublin

Fuerza terminal de la onda P en pacientes con fibrilación auricular: ¿podemos predecir el número de hospitalizaciones y el remodelado eléctrico de la aurícula izquierda? - Prueba de FA-PTF

Se sugiere que la fuerza terminal de la onda P (Ptf), un producto de la amplitud (PAM) y la duración (PT) de la fase terminal de la onda P en la derivación V1, muestra un retraso temprano en la conducción auricular izquierda, observado anteriormente que la dilatación de la aurícula izquierda.

El objetivo es seguir los cambios de PT, PAM y Ptf durante un seguimiento de 5 años (5FU) y examinar la relación de estos cambios con el número de episodios de FA que requieren hospitalización (HOSP) para la restauración del ritmo sinusal (RSR).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo. Se sugiere que la fuerza terminal de la onda P (Ptf), un producto de la amplitud (PAM) y la duración (PT) de la fase terminal de la onda P en la derivación V1, muestra un retraso temprano en la conducción auricular izquierda, observado anteriormente que la dilatación de la aurícula izquierda.

Apuntar. Nuestro objetivo es seguir los cambios de PT, PAM y Ptf durante un seguimiento de 5 años (5FU) y examinar la relación de estos cambios con el número de episodios de FA que requieren hospitalización (HOSP) para la restauración del ritmo sinusal (RSR).

Nuestra hipótesis es que, en pacientes con fibrilación auricular (FA):

  1. los parámetros del índice (PT, PAM, Ptf), que caracterizan la repolarización de la aurícula izquierda, correlacionan el número de futuras hospitalizaciones (HOSP) destinadas a la restauración del ritmo sinusal (RSR) en un seguimiento de 5 años (5FU)
  2. en 5FU, el número de HOSP dirigido a RSR se correlaciona con la progresión de la remodelación eléctrica de la aurícula izquierda, expresada como PAM5, PT5, Ptf5 en 5FU.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Lublin, Polonia, 20-091
        • Reclutamiento
        • Medical University of Lublin
        • Sub-Investigador:
          • Robert Błaszczyk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con fibrilación auricular ingresados ​​entre el 1.1.2001 y el 30.12.2012 para hospitalización electiva y de urgencia para restauración de ritmos sinusales con cardioversión DC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fibrilación auricular documentada al ingreso
  • restauración exitosa de ritmos sinusales documentada en ECG de 12 derivaciones,
  • seguimiento => 5 años

Criterio de exclusión:

  • arritmia distinta de la fibrilación auricular al ingreso,
  • restauración fallida de los ritmos sinusales,
  • restauración exitosa de los ritmos sinusales pero falta el registro de ECG de 12 derivaciones,
  • ablación/operación previa dentro de la aurícula izquierda,
  • seguimiento < 5 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el tiempo de la onda P (PT), la amplitud de la onda P (PAM) y el Ptf (terminal V1 de la derivación de la fuerza terminal de la onda P) en un seguimiento de 5 años (5FU).
Periodo de tiempo: 5 años

Todas las mediciones se basan en el registro de ECG únicamente durante el ritmo sinusal.

  • "Tiempo de onda P (PT)" definido como el tiempo (medido en milisegundos, [ms]) de desviación negativa de la onda P en la derivación V1 del ECG estándar de 12 derivaciones;
  • "Amplitud de onda P (PAM)" definida como la amplitud máxima (medida en milivoltios, [mV]) de la desviación negativa de la onda P en la derivación V1 del ECG estándar de 12 derivaciones;
  • La "fuerza terminal de la onda P (Ptf)" es un producto de la amplitud y la duración de la fase terminal de la onda P en la derivación V1; Ptf = PT x PAM [ms x mV];
  • PT y PAM medidos en el índice se definen como PT0 y PAM0, respectivamente
  • El Ptf calculado como producto de PT0 y PAM0 se define como Ptf0;
  • PT y PAM medidos en 5FU se definen como PT5 y PAM5, respectivamente;
  • El Ptf calculado como producto de PT5 y PAM5 se define como Ptf5;
  • El cambio entre PT0 y PT5 (PTC = PT5 - PT0), PAM0 y PAM5 (PAMC = PAM5 - PAM0), Ptf0 y Ptf5 (PtfC = Ptf5 - Ptf0) se calculará para cada paciente;
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre índice PT0, PAM0, Ptf0 y número de hospitalizaciones (HOSP) en 5 años de seguimiento
Periodo de tiempo: 5 años
Análisis estadístico de Correlación entre índice PT0, PAM0, Ptf0 y número de hospitalizaciones (HOSP) en 5 años de seguimiento
5 años
Correlación entre el número de hospitalizaciones (HOSP) en el seguimiento de 5 años y el PT5, PAM5, Ptf5 final al final del período de seguimiento de 5 años.
Periodo de tiempo: 5 años
Análisis estadístico de correlación entre el número de hospitalizaciones (HOSP) en el seguimiento de 5 años y el PT5, PAM5, Ptf5 final al final del período de seguimiento de 5 años.
5 años
Correlación entre cambios de PT, PAM, Ptf (PTC, PAMC, PtfC) y número de hospitalizaciones (HOSP) en 5 años de seguimiento.
Periodo de tiempo: 5 años
Análisis estadístico de Correlación entre cambios de PTC, PAMC, PtfC y número de hospitalizaciones (HOSP) en 5 años de seguimiento.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Medical University of Lublin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

7 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

7 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MW-MULublin-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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