Force terminale de l'onde P chez les patients atteints de fibrillation auriculaire. (Ptf-AF)
20 janvier 2020 mis à jour par: Maciej Wójcik, MD, PhD, Medical University of Lublin
Force terminale de l'onde P chez les patients atteints de fibrillation auriculaire : pouvons-nous prédire le nombre d'hospitalisations et le remodelage électrique de l'oreillette gauche ? - Essai Ptf-AF
Il est suggéré que la force terminale de l'onde P (Ptf), un produit de l'amplitude (PAM) et de la durée (PT) de la phase terminale de l'onde P dans la dérivation V1, montre un retard précoce dans la conduction auriculaire gauche, observé plus tôt que la dilatation de l'oreillette gauche.
L'objectif est de suivre les changements de PT, PAM et Ptf au cours d'un suivi de 5 ans (5FU) et d'examiner la relation entre ces changements et le nombre d'épisodes de FA nécessitant une hospitalisation (HOSP) pour la restauration du rythme sinusal (RSR).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan. Il est suggéré que la force terminale de l'onde P (Ptf), un produit de l'amplitude (PAM) et de la durée (PT) de la phase terminale de l'onde P dans la dérivation V1, montre un retard précoce dans la conduction auriculaire gauche, observé plus tôt que la dilatation de l'oreillette gauche.
But. Notre objectif est de suivre les changements de PT, PAM et Ptf au cours du suivi de 5 ans (5FU) et d'examiner la relation entre ces changements et le nombre d'épisodes de FA nécessitant une hospitalisation (HOSP) pour la restauration du rythme sinusal (RSR).
Nous émettons l'hypothèse que, chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) :
- les paramètres index (PT, PAM, Ptf), caractérisant la repolarisation auriculaire gauche, corrèlent le nombre d'hospitalisations futures (HOSP) visant la restauration du rythme sinusal (RSR) en suivi à 5 ans (5FU)
- dans 5FU, le nombre d'HOSP visant la RSR est corrélé à la progression du remodelage électrique de l'oreillette gauche, exprimée en PAM5, PT5, Ptf5 à 5FU.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lublin, Pologne, 20-091
- Recrutement
- Medical University of Lublin
-
Sous-enquêteur:
- Robert Błaszczyk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de fibrillation auriculaire admis entre le 1.1.2001
et 30.12.2012 pour les hospitalisations électives et d'urgence visant à la restauration des rythmes sinusaux avec cardioversion DC.
La description
Critère d'intégration:
- fibrillation auriculaire documentée à l'admission
- restauration réussie des rythmes sinusaux documentée dans l'ECG à 12 dérivations,
- suivi => 5 ans
Critère d'exclusion:
- arythmie autre que la fibrillation auriculaire à l'admission,
- restauration infructueuse des rythmes sinusaux,
- restauration réussie des rythmes sinusaux mais enregistrement ECG 12 dérivations manquant,
- ablation/opération précédente dans l'oreillette gauche,
- suivi < 5 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements du temps de l'onde P (PT), de l'amplitude de l'onde P (PAM) et du Ptf (onde P terminal force terminal V1-lead) dans un suivi de 5 ans (5FU).
Délai: 5 années
|
Toutes les mesures sont basées sur l'enregistrement ECG pendant le rythme sinusal uniquement.
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre index PT0, PAM0, Ptf0 et nombre d'hospitalisations (HOSP) en suivi à 5 ans
Délai: 5 années
|
Analyse statistique de la corrélation entre l'indice PT0, PAM0, Ptf0 et le nombre d'hospitalisations (HOSP) en suivi à 5 ans
|
5 années
|
|
Corrélation entre le nombre d'hospitalisations (HOSP) au suivi à 5 ans et le PT5 final, PAM5, Ptf5 à la fin de la période de suivi à 5 ans.
Délai: 5 années
|
Analyse statistique de la corrélation entre le nombre d'hospitalisations (HOSP) dans le suivi de 5 ans et le PT5 final, PAM5, Ptf5 à la fin de la période de suivi de 5 ans.
|
5 années
|
|
Corrélation entre les changements de PT, PAM, Ptf (PTC, PAMC, PtfC) et le nombre d'hospitalisations (HOSP) dans le suivi à 5 ans.
Délai: 5 années
|
Analyse statistique de la corrélation entre les changements de PTC, PAMC, PtfC et le nombre d'hospitalisations (HOSP) dans un suivi de 5 ans.
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wojcik M, Kuniss M, Berkowitsch A, Neumann T. P-wave terminal force and atrial fibrillation: a lesson learned from old masters. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Jun;65(6):584-5; author reply 585. doi: 10.1016/j.recesp.2012.01.015. Epub 2012 Mar 31. No abstract available.
- Janin S, Wojcik M, Kuniss M, Berkowitsch A, Erkapic D, Zaltsberg S, Ecarnot F, Hamm CW, Pitschner HF, Neumann T. Pulmonary vein antrum isolation and terminal part of the P wave. Pacing Clin Electrophysiol. 2010 Jul;33(7):784-9. doi: 10.1111/j.1540-8159.2010.02754.x. Epub 2010 Mar 29.
- Ishida K, Hayashi H, Miyamoto A, Sugimoto Y, Ito M, Murakami Y, Horie M. P wave and the development of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2010 Mar;7(3):289-94. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.11.012. Epub 2009 Nov 12.
- Martin Garcia A, Jimenez-Candil J, Hernandez J, Martin Garcia A, Martin Herrero F, Martin Luengo C. P wave morphology and recurrence after cardioversion of lone atrial fibrillation. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Mar;65(3):289-90. doi: 10.1016/j.recesp.2011.04.023. Epub 2011 Jul 30. No abstract available. English, Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
7 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
7 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2018
Première publication (Réel)
12 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MW-MULublin-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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