Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

P-bølge terminal kraft hos pasienter med atrieflimmer. (Ptf-AF)

20. januar 2020 oppdatert av: Maciej Wójcik, MD, PhD, Medical University of Lublin

P-bølge terminal kraft hos pasienter med atrieflimmer: Kan vi forutsi antall sykehusinnleggelser og elektrisk ombygging av venstre atrie? - Ptf-AF-forsøk

Det foreslås at P-bølge terminalkraft (Ptf), et produkt av amplituden (PAM) og varigheten (PT) av terminalfasen til P-bølgen i ledning V1, viser tidlig forsinkelse i venstre atrieledning, observert tidligere at utvidelse av venstre atrium.

Målet er å følge endringer i PT, PAM og Ptf i løpet av 5-års oppfølging (5FU) og undersøke sammenhengen mellom disse endringene og antall AF-episoder som krever sykehusinnleggelse (HOSP) for gjenoppretting av sinusrytme (RSR).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn. Det foreslås at P-bølge terminalkraft (Ptf), et produkt av amplituden (PAM) og varigheten (PT) av terminalfasen til P-bølgen i ledning V1, viser tidlig forsinkelse i venstre atrieledning, observert tidligere at utvidelse av venstre atrium.

Mål. Vi tar sikte på å følge endringer i PT, PAM og Ptf i løpet av 5-års oppfølging (5FU) og undersøke sammenhengen mellom disse endringene og antall AF-episoder som krever sykehusinnleggelse (HOSP) for gjenoppretting av sinusrytme (RSR).

Vi antar at hos pasienter med atrieflimmer (AF):

  1. Indeksparametrene (PT, PAM, Ptf), som karakteriserer venstre atrie repolarisering, korrelerer antall fremtidige sykehusinnleggelser (HOSP) rettet mot gjenoppretting av sinusrytme (RSR) i 5-års oppfølging (5FU)
  2. i 5FU korrelerer antallet HOSP siktet for RSR med progresjonen av elektrisk remodellering av venstre atrium, uttrykt som PAM5, PT5, Ptf5 ved 5FU.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-091
        • Rekruttering
        • Medical University of Lublin
        • Underetterforsker:
          • Robert Błaszczyk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med atrieflimmer innlagt mellom 1.1.2001 og 30.12.2012 for elektiv og akutt sykehusinnleggelse rettet mot gjenoppretting av sinusrytmer med DC kardioversjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dokumentert atrieflimmer ved innleggelse
  • vellykket gjenoppretting av sinusrytmer dokumentert i 12-avledninger EKG,
  • oppfølging => 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • andre arytmier enn atrieflimmer ved innleggelse,
  • mislykket gjenoppretting av sinusrytmer,
  • vellykket gjenoppretting av sinusrytmer, men manglende 12-avledninger EKG-registrering,
  • tidligere ablasjon/operasjon i venstre atrium,
  • oppfølging < 5 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer av P-bølge tid (PT), P-bølge amplitude (PAM) og Ptf (P wave terminal force terminal V1-lead ) i 5-års oppfølging (5FU).
Tidsramme: 5 år

Alle målinger er kun basert på EKG-registrering under sinusrytme.

  • "P-bølgetid (PT)" definert som tid (målt i millisekunder, [ms]) for negativ avbøyning av P-bølge i V1-avledning til standard 12-avlednings-EKG;
  • "P-bølgeamplitude (PAM)" definert som maksimal amplitude (målt i millivolt, [mV]) av negativ avbøyning av P-bølge i V1-avledning til standard 12-avlednings-EKG;
  • "P-bølge terminalkraft (Ptf)" er et produkt av amplituden og varigheten av terminalfasen til P-bølgen i ledningen V1; Ptf = PT x PAM [ms x mV];
  • PT og PAM målt ved indeks er definert som henholdsvis PT0 og PAM0
  • Beregnet Ptf som et produkt av PT0 og PAM0 er definert som Ptf0;
  • PT og PAM målt ved 5FU er definert som henholdsvis PT5 og PAM5;
  • Beregnet Ptf som et produkt av PT5 og PAM5 er definert som Ptf5;
  • Endringen mellom PT0 og PT5 (PTC = PT5 - PT0), PAM0 og PAM5 (PAMC = PAM5 - PAM0), Ptf0 og Ptf5 (PtfC = Ptf5 - Ptf0) vil bli beregnet for hver pasient;
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom indeks PT0, PAM0, Ptf0 og antall sykehusinnleggelser (HOSP) i 5-års oppfølging
Tidsramme: 5 år
Statistisk analyse av korrelasjon mellom indeks PT0, PAM0, Ptf0 og antall sykehusinnleggelser (HOSP) i 5-års oppfølging
5 år
Korrelasjon mellom antall sykehusinnleggelser (HOSP) i 5-års oppfølging og endelig PT5, PAM5, Ptf5 ved slutten av 5-års oppfølgingsperiode.
Tidsramme: 5 år
Statistisk analyse av korrelasjon mellom antall sykehusinnleggelser (HOSP) i 5-års oppfølging og endelig PT5, PAM5, Ptf5 ved slutten av 5-års oppfølgingsperiode.
5 år
Sammenheng mellom endringer av PT, PAM, Ptf (PTC, PAMC, PtfC) og antall sykehusinnleggelser (HOSP) i 5-års oppfølging.
Tidsramme: 5 år
Statistisk analyse av korrelasjon mellom endringer i PTC, PAMC, PtfC og antall sykehusinnleggelser (HOSP) i 5-års oppfølging.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Lublin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

7. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

7. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MW-MULublin-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på kardioversjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere