Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

P-aallon terminaalivoima eteisvärinää sairastavilla potilailla. (Ptf-AF)

maanantai 20. tammikuuta 2020 päivittänyt: Maciej Wójcik, MD, PhD, Medical University of Lublin

P-aallon terminaalivoima eteisvärinäpotilailla: voimmeko ennustaa sairaalahoitojen ja vasemman eteisen sähköremontin määrän? - Ptf-AF kokeilu

On ehdotettu, että P-aallon päätevoima (Ptf), joka on johdossa V1 olevan P-aallon terminaalivaiheen amplitudin (PAM) ja keston (PT) tulo, osoittaa varhaista viivettä vasemman eteisen johtumisessa, mikä havaittiin aiemmin, että vasemman eteisen laajentuminen.

Tavoitteena on seurata PT-, PAM- ja Ptf-muutoksia 5-vuotisen seurannan (5FU) aikana ja tutkia näiden muutosten suhdetta AF-jaksojen määrään, jotka vaativat sairaalahoitoa (HOSP) sinusrytmin (RSR) palauttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta. On ehdotettu, että P-aallon päätevoima (Ptf), joka on johdossa V1 olevan P-aallon terminaalivaiheen amplitudin (PAM) ja keston (PT) tulo, osoittaa varhaista viivettä vasemman eteisen johtumisessa, mikä havaittiin aiemmin, että vasemman eteisen laajentuminen.

Tavoite. Pyrimme seuraamaan PT-, PAM- ja Ptf-muutoksia 5-vuotisen seurannan (5FU) aikana ja tutkia näiden muutosten suhdetta AF-jaksojen määrään, jotka vaativat sairaalahoitoa (HOSP) sinusrytmin (RSR) palauttamiseksi.

Oletamme, että potilailla, joilla on eteisvärinä (AF):

  1. vasemman eteisen repolarisaatiota kuvaavat indeksiparametrit (PT, PAM, Ptf) korreloivat sinusrytmin (RSR) palauttamiseen tähtäävien tulevien sairaalahoitojen (HOSP) määrää 5 vuoden seurannassa (5FU)
  2. 5FU:ssa RSR:ään kohdistetun HOSP:n määrä korreloi vasemman eteisen sähköisen uudelleenmuodostumisen etenemisen kanssa ilmaistuna PAM5, PT5, Ptf5 5FU:ssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Lublin, Puola, 20-091
        • Rekrytointi
        • Medical University of Lublin
        • Alatutkija:
          • Robert Błaszczyk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Eteisvärinäpotilaat vastaanotettu 1.1.2001 välisenä aikana ja 30.12.2012 valinnaiseen ja hätäsairaalahoitoon, jonka tavoitteena on sinusrytmien palauttaminen DC-kardioversiolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • dokumentoitu eteisvärinä vastaanoton yhteydessä
  • 12-kytkentäisessä EKG:ssä dokumentoitujen sinusrytmien onnistunut palautuminen,
  • seuranta => 5 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • muu rytmihäiriö kuin eteisvärinä vastaanoton yhteydessä,
  • sinusrytmin epäonnistunut palautuminen,
  • sinusrytmien onnistunut palautuminen, mutta 12-kytkentäisen EKG-tallennus puuttuu,
  • aiempi ablaatio/leikkaus vasemmassa eteisessä,
  • seuranta < 5 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset P-aaltoajassa (PT), P-aallon amplitudissa (PAM) ja Ptf:ssä (P-aallon terminaalin voimaliitin V1-johto) 5 vuoden seurannassa (5FU).
Aikaikkuna: 5 vuotta

Kaikki mittaukset perustuvat EKG-tallennukseen vain sinusrytmin aikana.

  • "P-aaltoaika (PT)", joka määritellään ajaksi (mitattu millisekunteina, [ms]) P-aallon negatiiviseen taipumiseen standardin 12-kytkentäisen EKG:n V1-johdossa;
  • "P-aallon amplitudi (PAM)", joka määritellään P-aallon negatiivisen taipuman maksimiamplitudina (mitattu millivolteina, [mV]) standardin 12-kytkentäisen EKG:n V1-johdossa;
  • "P-aallon päätevoima (Ptf)" on johdossa V1 olevan P-aallon päätevaiheen amplitudin ja keston tulo; Ptf = PT x PAM [ms x mV];
  • Indeksillä mitattu PT ja PAM määritellään PT0:ksi ja PAM0:ksi, vastaavasti
  • Laskettu Ptf PT0:n ja PAM0:n tulona määritellään Ptf0:ksi;
  • PT ja PAM mitattuna 5FU:lla määritellään vastaavasti PT5:ksi ja PAM5:ksi;
  • Laskettu Ptf PT5:n ja PAM5:n tulona määritellään Ptf5:ksi;
  • Muutos PT0:n ja PT5:n (PTC = PT5 - PT0), PAM0:n ja PAM5:n (PAMC = PAM5 - PAM0), Ptf0:n ja Ptf5:n (PtfC = Ptf5 - Ptf0) välillä lasketaan jokaiselle potilaalle;
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio indeksien PT0, PAM0, Ptf0 ja sairaalahoitojen määrän (HOSP) välillä 5 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Indeksin PT0, PAM0, Ptf0 ja sairaalahoitojen määrän (HOSP) välisen korrelaation tilastollinen analyysi 5 vuoden seurannassa
5 vuotta
Korrelaatio sairaalahoitojen määrän (HOSP) välillä 5 vuoden seurannassa ja lopullisen PT5, PAM5, Ptf5 välillä 5 vuoden seurantajakson lopussa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tilastollinen analyysi sairaalahoitojen määrän (HOSP) korrelaatiosta 5 vuoden seurannassa ja lopullisen PT5, PAM5, Ptf5 välillä 5 vuoden seurantajakson lopussa.
5 vuotta
Korrelaatio PT, PAM, Ptf (PTC, PAMC, PtfC) ja sairaalahoitojen määrän (HOSP) välillä 5 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tilastollinen analyysi korrelaatiosta PTC:n, PAMC:n, PtfC:n ja sairaalahoitojen määrän (HOSP) välillä 5 vuoden seurannassa.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lublin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 7. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MW-MULublin-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa