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Achromobacter Xylosoxidans (ACHX) 感染症 (ACHX)

2019年7月22日 更新者:University Hospital Center of Martinique

Achromobacter Xylosoxidans 感染症 : 疫学と環境調査

マルチ耐性環境細菌である Achromobacter xylosoxidans (ACHX) による院内感染の頻度と分布を特定するための、マルティニーク大学病院の細菌検査室からのデータ抽出。 マルティニーク島の特定の熱帯環境と気候条件は、ACHX の発生に有利に働く可能性があり、研究者は、この新しい日和見病原体が入院患者にとって危険である可能性があると推測しています。 私たちの研究の目的は、最も影響を受けた人口を説明し、汚染の主な環境源を特定しようとすることです.

調査の概要

詳細な説明

2016 年 6 月、黄色ブドウ球菌の縦隔炎を発症した患者が、アクロモバクター キシロスオキシダンスによる重感染で死亡しました。 この細菌は、院内感染に関与する創発性および多剤耐性として記載されているヒドロテルリック細菌です。 高い罹患率と死亡率に関連する免疫不全の個人における重度の院内感染(心内膜炎、菌血症、創傷感染、肺炎)の原因であることが知られていますが、免疫正常患者にも感染する可能性があります。 文献によると、これらの製品に対する耐性の獲得により、消毒液および消毒液で発生する可能性があります。 さらに、バイオフィルムを形成する優れた能力を持っているため、環境レベルと臨床レベルの両方で根絶が困難になります。

歯科ユニットの給水ライン、透析水、ネブライザー、消毒用ワイプの再利用可能な箱、病室のサイフォン、ヘパリンのバイアルなど、さまざまな環境汚染源が特定されています...

人間にポーテッジが存在する可能性を示す証拠はありませんが、ACHX は、抗生物質治療を受けていない生後 3 か月の赤ちゃんの腸からすでに分離されています。 一方、この細菌は、嚢胞性線維症患者の呼吸器系にコロニーを形成します。 これらの患者の喀痰中の分離の頻度は、まだ未知の理由で 10 年間増加しています。 ACHX 手術部位感染はまれであり、私たちの知る限り、これまで文献で ACHX 縦隔炎の症例が 2 例しか報告されていません。 私たちのCHUの臨床例は私たちの注意を引き、研究者は細菌学の研究室に連絡して、この細菌による他の感染例の存在について問い合わせました. その後、研究者は、ACHX が私たちの病院で 10 年以上にわたって低ノイズで進化しているように見えることを確認しました。

また、研究者は、より多くのことを学び、次の 2 つの軸に沿った研究を提案したいと考えていました。

  • 疫学軸では、調査員が地域の疫学を詳しく説明し、影響率を計算して 10 年間の展開を分析し、最も影響を受けたユニットを特定し、最も一般的な感染症の種類を特定し、危険にさらされている集団を特定し、耐性のプロファイルを研究します。分離株、
  • 適切な分析方法の開発後の潜在的な発生源の特定による環境軸。

この研究の最終的な目標は、ACHX 院内感染およびその他の関連細菌との闘い、特定された環境源の予防的根絶方法による患者の保護です。 捜査官は、新たな致命的な感染エピソードを回避したいと考えています。

その後、マルティニーク島の ACHX 自然貯水池の研究も考えられます。仮説は、この細菌、特に熱と湿度に貪欲で、熱帯環境に非常に存在するというものです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院患者数

説明

包含基準:

  • 2006 年 1 月から 2016 年 12 月まで、ピエール ゾブダ クイットマン サイトのマルティニーク大学病院に入院し、生物学的サンプルで ACHX 陽性の患者

除外基準:

  • 別の場所に入院している患者…
  • 細菌学的分析の48時間以内に入院した患者……

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Achromobacter xylosoxidans 院内感染の発生率
時間枠:2006 年 1 月から 2016 年 12 月まで
感染者数/当院の総入院患者数
2006 年 1 月から 2016 年 12 月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Achromobacter xylosoxidans 院内感染の発生密度
時間枠:2006 年 1 月から 2016 年 12 月まで
感染者数/総入院日数
2006 年 1 月から 2016 年 12 月まで
ACHXに関連する死亡率、
時間枠:2006 年 1 月から 2016 年 12 月まで
3か月での死亡数
2006 年 1 月から 2016 年 12 月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karine SANCHEZ, Pharma D、Martinique University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月9日

最初の投稿 (実際)

2018年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月22日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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