Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Achromobacter Xylosoxidans (ACHX) Infektioner (ACHX)

22 juli 2019 uppdaterad av: University Hospital Center of Martinique

Achromobacter Xylosoxidans Infections: Epidemiology and Environmental Investigations

Dataextraktion från bakteriologiskt laboratorium vid Martiniques universitetssjukhus för att fastställa frekvensen och fördelningen av nosokomiala infektioner på grund av Achromobacter xylosoxidans (ACHX), en framväxande multiresistent miljöbakterie. Den specifika tropiska miljön och klimatförhållandena på Martinique kan gynna utvecklingen av ACHX och utredarna antar att denna nya opportunistiska patogen kan utgöra en fara för inlagda patienter. Syftet med vår studie är att beskriva den mest drabbade befolkningen och försöka identifiera de huvudsakliga miljökällorna till förorening.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I juni 2016 dog en patient som utvecklade en Staphylococcus aureus mediastinit av en superinfektion av Achromobacter xylosoxidans. Denna grodd är en hydrotellurisk bakterie som beskrivs som framväxande och multiresistent, involverad i sjukhusinfektioner. Det är känt för att vara ansvarigt för allvarliga nosokomiala infektioner hos immunförsvagade individer (endokardit, bakteriemi, sårinfektioner, lunginflammation) associerade med hög sjuklighet och mortalitet, men det kan också infektera immunkompetenta patienter. Enligt litteraturen kan den utvecklas i antiseptiska och desinficerande lösningar på grund av förvärvet av resistens mot dessa produkter. Dessutom har den en stor förmåga att bilda biofilmer, vilket resulterar i stora utrotningssvårigheter, både på miljömässig och klinisk nivå.

Olika miljökällor för kontaminering har identifierats, inklusive vattenledningar för dentalenheter, dialysvatten, nebulisatorer, återanvändbara lådor med desinfektionsservetter, sifoner från patientens rum, flaskor med heparin...

Det finns inga bevis för förekomsten av en möjlig portage hos människor, men ACHX har redan isolerats från tarmen hos en 3 månader gammal bebis som aldrig har fått antibiotikabehandling. Å andra sidan koloniserar denna grodd andningssystemet hos patienter med cystisk fibros. Frekvensen av isolering i sputum hos dessa patienter ökar under ett decennium av ännu okända anledningar. Infektioner på ACHX operationsställe är sällsynta och såvitt vi vet har endast två fall av ACHX mediastinit rapporterats i litteraturen hittills, antingen för att fall verkligen är sällsynta eller för att den höga dödligheten begränsar publikationer. Det kliniska fallet med vår CHU fångade vår uppmärksamhet och utredarna kontaktade laboratoriet för bakteriologi för att fråga om förekomsten av andra fall av infektion med denna bakterie. Utredarna har sedan sett att ACHX verkar utvecklas i låg ljudnivå i mer än 10 år på vårt sjukhus med cirka 10 fall av infektion per år.

Utredarna ville också lära sig mer och föreslå en studie artikulerad kring två axlar:

  • En epidemiologisk axel, där utredarna detaljerar lokal epidemiologi, beräknar effekterna och analyserar deras utveckling över 10 år, identifierar de mest drabbade enheterna, identifierar typerna av vanligaste infektioner, identifierar en population i riskzonen, studerar resistensprofiler hos isolerade stammar,
  • En miljöaxel med identifiering av potentiella källor efter utveckling av lämpliga analysmetoder.

Det slutliga målet med denna studie är att skydda patienter genom kampen mot ACHX nosokomiala infektioner och andra relaterade bakterier, genom förebyggande utrotningsmetoder av miljökällor när de väl har identifierats. Utredarna vill undvika en ny dödlig infektionsepisod.

En forskning av ACHX naturliga reservoarer i Martinique är också tänkbar senare, hypotesen är att denna grodd, särskilt girig av värme och fuktighet, är mycket närvarande i en tropisk miljö.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU de Martinique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på Martinique University Hospital, Pierre Zobda Quitmans plats, från januari 2006 till december 2016, med biologiskt prov positivt för ACHX

Exklusions kriterier:

  • Patient inlagd på en annan plats...
  • Patienter på sjukhus mindre än 48 timmar före bakteriologisk analys...

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av Achromobacter xylosoxidans nosokomiala infektioner
Tidsram: januari 2006 till december 2016
antal infektioner/totalt antal patienter inlagda på vår institution
januari 2006 till december 2016

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensdensiteten av Achromobacter xylosoxidans nosokomiala infektioner
Tidsram: januari 2006 till december 2016
antal infektioner/ totalt antal dagars sjukhusvistelse
januari 2006 till december 2016
Mortalitet relaterad till ACHX,
Tidsram: januari 2006 till december 2016
antalet dödsfall vid tre månader
januari 2006 till december 2016

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karine SANCHEZ, Pharma D, Martinique University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Första postat (Faktisk)

12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2019

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nosokomial infektion

Prenumerera