- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03429283
Achromobacter Xylosoxidans (ACHX) Infektioner (ACHX)
Achromobacter Xylosoxidans Infections: Epidemiology and Environmental Investigations
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I juni 2016 dog en patient som utvecklade en Staphylococcus aureus mediastinit av en superinfektion av Achromobacter xylosoxidans. Denna grodd är en hydrotellurisk bakterie som beskrivs som framväxande och multiresistent, involverad i sjukhusinfektioner. Det är känt för att vara ansvarigt för allvarliga nosokomiala infektioner hos immunförsvagade individer (endokardit, bakteriemi, sårinfektioner, lunginflammation) associerade med hög sjuklighet och mortalitet, men det kan också infektera immunkompetenta patienter. Enligt litteraturen kan den utvecklas i antiseptiska och desinficerande lösningar på grund av förvärvet av resistens mot dessa produkter. Dessutom har den en stor förmåga att bilda biofilmer, vilket resulterar i stora utrotningssvårigheter, både på miljömässig och klinisk nivå.
Olika miljökällor för kontaminering har identifierats, inklusive vattenledningar för dentalenheter, dialysvatten, nebulisatorer, återanvändbara lådor med desinfektionsservetter, sifoner från patientens rum, flaskor med heparin...
Det finns inga bevis för förekomsten av en möjlig portage hos människor, men ACHX har redan isolerats från tarmen hos en 3 månader gammal bebis som aldrig har fått antibiotikabehandling. Å andra sidan koloniserar denna grodd andningssystemet hos patienter med cystisk fibros. Frekvensen av isolering i sputum hos dessa patienter ökar under ett decennium av ännu okända anledningar. Infektioner på ACHX operationsställe är sällsynta och såvitt vi vet har endast två fall av ACHX mediastinit rapporterats i litteraturen hittills, antingen för att fall verkligen är sällsynta eller för att den höga dödligheten begränsar publikationer. Det kliniska fallet med vår CHU fångade vår uppmärksamhet och utredarna kontaktade laboratoriet för bakteriologi för att fråga om förekomsten av andra fall av infektion med denna bakterie. Utredarna har sedan sett att ACHX verkar utvecklas i låg ljudnivå i mer än 10 år på vårt sjukhus med cirka 10 fall av infektion per år.
Utredarna ville också lära sig mer och föreslå en studie artikulerad kring två axlar:
- En epidemiologisk axel, där utredarna detaljerar lokal epidemiologi, beräknar effekterna och analyserar deras utveckling över 10 år, identifierar de mest drabbade enheterna, identifierar typerna av vanligaste infektioner, identifierar en population i riskzonen, studerar resistensprofiler hos isolerade stammar,
- En miljöaxel med identifiering av potentiella källor efter utveckling av lämpliga analysmetoder.
Det slutliga målet med denna studie är att skydda patienter genom kampen mot ACHX nosokomiala infektioner och andra relaterade bakterier, genom förebyggande utrotningsmetoder av miljökällor när de väl har identifierats. Utredarna vill undvika en ny dödlig infektionsepisod.
En forskning av ACHX naturliga reservoarer i Martinique är också tänkbar senare, hypotesen är att denna grodd, särskilt girig av värme och fuktighet, är mycket närvarande i en tropisk miljö.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU de Martinique
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på Martinique University Hospital, Pierre Zobda Quitmans plats, från januari 2006 till december 2016, med biologiskt prov positivt för ACHX
Exklusions kriterier:
- Patient inlagd på en annan plats...
- Patienter på sjukhus mindre än 48 timmar före bakteriologisk analys...
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av Achromobacter xylosoxidans nosokomiala infektioner
Tidsram: januari 2006 till december 2016
|
antal infektioner/totalt antal patienter inlagda på vår institution
|
januari 2006 till december 2016
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensdensiteten av Achromobacter xylosoxidans nosokomiala infektioner
Tidsram: januari 2006 till december 2016
|
antal infektioner/ totalt antal dagars sjukhusvistelse
|
januari 2006 till december 2016
|
|
Mortalitet relaterad till ACHX,
Tidsram: januari 2006 till december 2016
|
antalet dödsfall vid tre månader
|
januari 2006 till december 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Karine SANCHEZ, Pharma D, Martinique University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16/E/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nosokomial infektion
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Jianfeng XieRekryteringEpidemiologisk undersökning av centralvenkateterrelaterade blodinfektioner på IVA-avdelningar i KinaCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
University of GaziantepHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert införd central kateter | Navelkateter
-
Institut PasteurRekrytering
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia