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木糖氧化无色杆菌 (ACHX) 感染 (ACHX)

2019年7月22日 更新者:University Hospital Center of Martinique

木糖氧化无色杆菌感染:流行病学和环境调查

从马提尼克大学医院的细菌学实验室提取数据,以确定由木糖氧化无色杆菌 (ACHX) 引起的院内感染的频率和分布,ACHX 是一种新兴的多重耐药环境细菌。 马提尼克岛特定的热带环境和气候条件可能有利于 ACHX 的发展,研究人员认为这种新的机会性病原体可能对住院患者构成危险。 我们研究的目的是描述受影响最严重的人群,并尝试确定主要的环境污染源。

研究概览

详细说明

2016 年 6 月,一名患有金黄色葡萄球菌纵隔炎的患者死于木糖氧化无色杆菌的双重感染。 这种细菌是一种被描述为突发性和多重耐药性的水土细菌,与医院感染有关。 已知它与高发病率和死亡率相关的免疫功能低下个体(心内膜炎、菌血症、伤口感染、肺炎)中的严重院内感染负责,但它也能够感染免疫功能正常的患者。 根据文献,由于获得了对这些产品的抗性,它能够在防腐剂和消毒剂溶液中发展。 此外,它具有形成生物膜的强大能力,导致在环境和临床水平上都存在重大根除困难。

已经确定了各种环境污染源,包括牙科治疗台的水管、透析水、雾化器、可重复使用的消毒湿巾盒、病房的虹吸管、小瓶肝素……

没有证据表明 ACHX 可能存在于人类中,但已经从一名从未接受过抗生素治疗的 3 个月大婴儿的肠道中分离出 ACHX。 另一方面,这种细菌定植于囊性纤维化患者的呼吸系统。 由于仍未知的原因,这些患者的痰液分离频率十年来一直在增加。 ACHX 手术部位感染很少见,据我们所知,迄今为止,文献中仅报道了两例 ACHX 纵隔炎病例,要么是因为病例确实很少见,要么是因为高死亡率限制了发表。 我们 CHU 的临床病例引起了我们的注意,研究人员联系了细菌学实验室,询问是否存在其他感染这种病菌的病例。 研究人员随后看到,ACHX 似乎在我们医院 10 多年来一直在低噪音中进化,每年约有 10 例感染病例。

此外,研究人员希望了解更多信息并提出围绕两个轴进行的研究:

  • 流行病学轴,研究人员在其中详细介绍当地流行病学,计算影响率并分析其 10 年来的演变,确定受影响最严重的单位,确定最常见感染的类型,确定处于危险中的人群,研究耐药性概况分离菌株,
  • 在开发出适当的分析方法后确定潜在来源的环境轴。

本研究的最终目标是通过预防性根除环境源的方法来对抗 ACHX 院内感染和其他相关细菌,从而保护患者。 调查人员希望避免新的致命感染事件。

随后还可能对马提尼克岛的 ACHX 天然水库进行研究,假设这种病菌特别喜湿热,在热带环境中非常存在。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Fort-de-France、马提尼克岛、97261
        • CHU de Martinique

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

住院病人

描述

纳入标准:

  • 2006 年 1 月至 2016 年 12 月在马提尼克大学医院 Pierre Zobda Quitman 站点住院的患者,其生物样本对 ACHX 呈阳性

排除标准:

  • 患者在另一个地点住院……
  • 细菌学分析前 48 小时内住院的患者……

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
木糖氧化无色杆菌院内感染发生率
大体时间:2006年1月至2016年12月
感染人数/我院住院患者总数
2006年1月至2016年12月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
木糖氧化无色杆菌院内感染发生密度
大体时间:2006年1月至2016年12月
感染人数/总住院天数
2006年1月至2016年12月
与 ACHX 相关的死亡率,
大体时间:2006年1月至2016年12月
三个月死亡人数
2006年1月至2016年12月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karine SANCHEZ, Pharma D、Martinique University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月9日

首次发布 (实际的)

2018年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月22日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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